ANEXATE 0,1 mg/ml oldatos injekció

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

flumazenil

Pieejams no:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATĶ kods:

V03AB25

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

flumazenil

Vienības iepakojumā:

5x5ml

Klase:

TK

Receptes veids:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - (üveg) - OGYI-T-01465 / 01 - I - TK - igen

Autorizācija statuss:

Önálló teljes

Autorizācija datums:

1990-01-01

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANEXATE 0,1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
flumazenil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy a gondozását végző
egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anexate 0,1 mg/ml oldatos injekció (a
továbbiakban Anexate) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anexate alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Anexate-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anexate-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANEXATE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Anexate egy flumazenil-nek nevezett hatóanyagot tartalmaz.
Részlegesen vagy teljesen
felfüggeszti a benzodiazepin-típusú gyógyszerek hatásait. Arra
használják, hogy:
–
felébresszék Önt egy műtét vagy egy vizsgálat után, ha egy
benzodiazepin-típusú gyógyszerrel
elaltatták,
–
elősegítse, hogy saját magától lélegezzen és felébredjen, ha
intenzív osztályon mesterségesen
lélegeztették.
Az Anexate 1 évnél idősebb gyermekek részére is adható
benzodiazepin-típusú gyógyszerek
hatásainak megszüntetésére.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANEXATE ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ANEXATE-OT:
–
ha allergiás a flumazenilre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
–
ha egy nagyon súlyos betegség (például koponyaűri
nyomásfokozódás vagy állandósult
görcsroham, úgy

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Anexate 0,1 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg flumazenil (5 ml-es) ampullánként, steril vizes oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekció
Színtelen vagy csaknem színtelen, részecskéktől mentes, tiszta
steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benzodiazepinek központi szedatív hatásainak teljes vagy részleges
megszüntetésére.
I évesnél idősebb gyermekek benzodiazepinekkel előidézett
szedált állapotának megszüntetésére.
_ANAESTHESIOLOGIA_
Benzodiazepinekkel bevezetett és fenntartott általános anaesthesia
felfüggesztése kórházban fekvő
betegekben.
Rövid diagnosztikai vagy terápiás beavatkozásokban
benzodiazepinekkel létrehozott nyugtató hatás
megszüntetése, kórházban fekvő vagy ambuláns betegekben.
_INTENZÍV BETEGELLÁTÁS, VALAMINT ISMERETLEN EREDETŰ ESZMÉLETLEN
ÁLLAPOT KEZELÉSE_
Benzodiazepin mérgezések diagnosztizálása vagy kizárása.
Benzodiazepin túladagolás esetén specifikusan felfüggeszti annak
központi idegrendszeri hatásait - a
spontán légzés és öntudat visszatér - a szükségtelen
intubálás elkerülhető, ill. lehetséges az extubálás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Anexate kizárólag intravénásan (injekció, vagy infúzió
formájában) alkalmazható. Kizárólag
aneszteziológus vagy aneszteziológiában jártas orvos adhatja be.
Hígítás nélkül vagy hígítva is
alkalmazható.
A hígítására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Az adagot titrálni kell a kívánt hatás elérése céljából.
Minthogy egyes benzodiazepinek hatástartama
hosszabb lehet, mint az Anexate-é, ismételt adagok lehetnek
szükségesek, ha a szedált állapot
visszatér.
Az Anexate az ébresztés vagy újraélesztés során alkalmazott
egyéb gyógyszerekkel együtt
alkalmazható.
FELNŐTTEK:
_Anaesthesiologia_: A javasolt kezdő adag 0,2 mg (2 ml), amelyet
intravénásan 15 másodperc alatt kell
bead