Apel 600 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Linezolīds

Pieejams no:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATĶ kods:

J01XX08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Linezolid

Deva:

600 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

29-OCT-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 18-10-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
APEL 600 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Linezolidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Apel un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Apel lietošanas
3.
Kā lietot Apel
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Apel
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR APEL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Apel ir oksazolidinonu grupas antibiotisks līdzeklis, kas darbojas,
apstādinot noteiktu infekciju
izraisošu mikroorganismu (baktēriju) augšanu. To izmanto, lai
ārstētu pneimoniju un dažas ādas vai
zemādas infekcijas. Ārsts izlems, vai Apel ir piemērots Jūsu
infekcijas ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS APEL LIETOŠANAS
NELIETOJIET APEL ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret linezolīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jūs lietojat vai pēdējo 2 nedēļu laikā esat lietojis
jebkādas zāles, kas zināmas kā
monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI, piemēram, fenelzīns,
izokarboksazīds, selegilīns,
moklobemīds). Šīs zāles var lietot depresijas vai Parkinsona
slimības ārstēšanai;

ja Jūs barojat bērnu ar krūti, jo Apel izdalās ar mātes pienu un
var iedarboties uz bērnu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Apel lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai
medmāsu:
Apel var nebūt Jums p

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 02-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Apel 600 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 600 mg linezolīda (Linezolidum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Apvalkotās tabletes ir baltas, ovālas, abpusēji izliektas, gludas
no abām pusēm un to izmērs ir 18x9
mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Nozokomiāla pneimonija.
Sadzīvē iegūta pneimonija.
Apel ir indicēts pieaugušajiem sadzīvē iegūtas pneimonijas un
nozokomiālas pneimonijas ārstēšanai,
ja zināms vai paredzams, ka izraisītājs ir pret šo antibiotisko
līdzekli jutīgs grampozitīvs
mikroorganisms. Lai noteiktu, vai linezolīds ir piemērots
ārstēšanai, jāņem vērā mikrobioloģisko testu
rezultāti vai informācija par to, cik izplatīta ir grampozitīvo
mikroorganismu rezistence pret
antibakteriālajiem
līdzekļiem
(informāciju
par
konkrētu
mikroorganismu
jutību
skatīt
5.1.
apakšpunktu).
Linezolīds nav aktīvs pret gramnegatīvu mikroorganismu izraisītām
infekcijām. Gadījumos, kad tiek
konstatēts vai ir iespējams gramnegatīvs mikroorganisms, papildus
jāuzsāk specifiska terapija pret
gramnegatīviem mikroorganismiem.
Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Apel ir indicēts pieaugušajiem komplicētu ādas un mīksto audu
infekciju ārstēšanai vienīgi tad, ja
mikrobioloģisko testu rezultāti apstiprina, ka infekcijas
izraisītājs ir grampozitīvs mikroorganisms.
Linezolīds nav aktīvs pret gramnegatīvu baktēriju izraisītām
infekcijām. Ja pacientiem ar komplicētu
ādas un mīksto audu infekciju ir zināma vai iespējama papildus
gramnegatīvu baktēriju izraisīta
infekcija, linezolīdu drīkst lietot tikai tad, ja nav iespējama
alternatīva ārstēšana (skatīt 4.4.
apakšpunktu). Šādos gadījumos papildus jāuzsāk ārstēšana pret
gramnegatīviem mikroorganismiem.
Linezolīdu drīkst sākt lietot tikai slimnīc