Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Paracetamols
Vitabalans Oy, Finland
N02BE01
Paracetamolum
500 mg
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā
bez receptes
Vitabalans Oy, Finland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
17-MAY-27
SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ARAX 500 MG PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI PACIŅĀ _paracetamolum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Ja pēc 5 dienām sāpju gadījumā vai 3 dienām drudža gadījumā Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Arax un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Arax lietošanas 3. Kā lietot Arax 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Arax 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ARAX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Arax ir pulveris zālēm karsta šķidruma formā, kas pieejams paciņās. Tas satur aktīvo vielu paracetamolu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par pretsāpju līdzekļiem un pretdrudža līdzekļiem. Arax lieto īslaicīgai vieglu līdz vidēji stipru sāpju (piem., galvassāpju, muskuļu un locītavu sāpju, zobu sāpju un menstruāciju sāpju) atvieglošanai un drudža mazināšanai, kas saistīts ar saaukstēšanos un gripu. Arax ir indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ARAX LIETOŠANAS NELIETOJIET ARAX ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret paracetamolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Arax lietošanas konsultējieties ar ārstu vai far Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Arax 500 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 paciņa satur 500 mg paracetamola (_paracetamolum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Mannīts E421 (2000 mg katrā paciņā), ksilīts E967 (1665 mg katrā paciņā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā. Rozā pulveris ar upeņu smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Īslaicīga simptomātiska vieglu līdz vidēji stipru sāpju un drudža ārstēšana. Arax lietošana indicēta pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma_ Pacientiem ar ķermeņa masu no 34 līdz 60 kg: 1 paciņa ik pēc 4-6 stundām pēc nepieciešamības. Maksimālā dienas deva ir 4 paciņas 24 stundās (2000 mg paracetamola 24 stundās). Pacientiem ar ķermeņa masu virs 60 kg: 1-2 paciņas ik pēc 4-6 stundām pēc nepieciešamības. Maksimālā dienas deva ir 6 paciņas 24 stundās (3000 mg paracetamola 24 stundās). Minimālais starplaiks starp devām: 4 stundas. _Bērni jaunāki par 12 gadiem un pusaudži ar ķermeņa masu mazāk par 34 kg_ Šīs zāles nav paredzēts lietošanai bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem un pusaudžiem ar ķermeņa masu mazāk par 34 kg, jo devas stiprumu nevar ieteikt šai vecuma/ķermeņa masas grupai. Lietošanai šajā populācijā piemērotākas var būt citas zāļu formas/ un citi zāļu stiprumi. _Gados vecāki pacienti_ Devas pielāgošana nav nepieciešama. _Aknu mazspēja_ Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu mazspēju vai Žilbēra sindromu, jāsamazina deva vai jāpagarina devu lietošanas starplaiki. Nepārsniegt devu 2 g paracetamola dienā. Zāles ir kontrindicētas pacientiem ar smagu aknu mazspēju (skatīt 4.3. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022 _Nieru mazspēja_ Pacientiem ar Izlasiet visu dokumentu