Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Meropenēms
Medochemie Ltd., Cyprus
J01DH02
Meropenem
1 g
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Medochemie Ltd., Factory C, Cyprus
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
06-AUG-23
SASKAŅOTS ZVA 14-05-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ARCHIFAR 500 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ARCHIFAR 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Meropenemum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Archifar un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Archifar lietošanas 3. Kā lietot Archifar 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Archifar 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ARCHIFAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Archifar satur meropenēmu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par karbapenēma antibiotiskajiem līdzekļiem. Tas iedarbojas, iznīcinot baktērijas, kuras var būt nopietnu infekciju cēlonis. Archifar lieto pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu vecuma un vecākiem, lai ārstētu: plaušu infekcijas (pneimonija); plaušu un bronhu infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi; komplicētas urīnceļu infekcijas; komplicētas vēdera dobuma infekcijas; infekcijas, kas iespējamas dzemdību laikā vai pēc tām; komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas; akūtu bakteriālu smadzeņu infekciju (meningīts). Archifar var lietot neitropēnisku pacientu (pacienti ar samazinātu balto asins šūnu (ko sauc par neitrofiliem) skaitu), kuriem ir drudzis, ārstēšanai, ja ir aizdomas, ka to izraisījusi bakteriāla infekcija. Archifar var lieto Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 14-05-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ARCHIFAR 500 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ARCHIFAR 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst attiecīgi 500 mg un 1 g bezūdens meropenēma (_Meropenemum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs Katrs 500 mg flakons satur 104 mg nātrija karbonāta, kas atbilst apmēram 2,0 mEq (apmēram 45 mg) nātrija. Katrs 1 g flakons satur 208 mg nātrija karbonāta, kas atbilst apmēram 4,0 mEq (apmēram 90 mg) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts līdz blāvi dzeltens kristālisks pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Meropenēms ir indicēts šādu infekcijas slimību ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 3 mēnešiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu): smaga pneimonija, tajā skaitā hospitāla pneimonija un ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistīta pneimonija; bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi; komplicētas urīnceļu infekcijas; komplicētas vēdera dobuma infekcijas; dzemdību un pēcdzemdību infekcijas; komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas; akūts bakteriāls meningīts. Meropenēmu var lietot, lai neitropēniskiem pacientiem ārstētu drudzi, ja pastāv aizdomas, ka to izraisījusi bakteriāla infekcija. Bakteriēmijas ārstēšanai pacientiem, ārstēšanai, kas saistītas (vai aizdomas par) ar kādu no augstāk minētajiem infekciju veidiem. Jāievēro oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Tabulās zemāk sniegti vispārīgi norādījumi par devām. PT/H/1854/001-002/II/006/G SASKAŅOTS ZVA 14-05-2020 Nosakot ievadāmo meropenēma devu un terapijas ilgumu, jāņem vērā ārstējamās infekcijas veids Izlasiet visu dokumentu