Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Gestodenum, Ethinylestradiolum
Zentiva, k.s., Czech Republic
G03AA10
Gestodenum, Ethinylestradiolum
75 μg/20 μg
Apvalkotā tablete
Pr.
Haupt Pharma Muenster GmbH, Germany; Zentiva, k.s., Czech Republic
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-02-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAI ARTIZIA 75 MIKROGRAMU/20 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES Gestodenum/Ethinylestradiolum SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): - pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm; - tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; - lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”). PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu šiem cilvēkiem. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Artizia un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Artizia lietošanas 3. Kā lietot Artizia 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Artizia 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ARTIZIA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Artizia ir kombinētais perorālais kontracepcijas līdzeklis (kombinētās perorālās kontraceptīvās tabletes). Katra tablete satur nelielu daudzumu divu dažādu sieviešu hormonu. Tie ir gestodēns (progestagēns) un etinilestradiols. Visas tabletes iepakojumā satur vienus un tos pašus hormonus vienādā daudzumā, tāpēc to var pieskaitīt monofāziskiem kombinētajiem perorālajiem Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 21-02-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ARTIZIA 75 MIKROGRAMU/20 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 75 mikrogramus (0,075 mg) gestodēna (_Gestodenum_) un 20 mikrogramus (0,020 mg) etinilestradiola (_Ethinylestradiolum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: viena tablete satur 36,86 mg laktozes monohidrāta, 19,63 mg saharozes un 0,02 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Baltas, abpusēji izliektas, apaļas formas, spīdīgas apvalkotās tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perorālā kontracepcija. Pieņemot lēmumu nozīmēt Artizia, jāņem vērā konkrētās sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un tas, kāds ir Artizia radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu KHKL risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Kā lietot Artizia Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (KPKL) pareizi, risks, ka iestāsies grūtniecības ir aptuveni 1% gadā. Kļūdas biežums var palielināties, ja tabletes tiek izlaistas vai lietotas nepareizi. Tabletes jālieto pēc kārtas, kā norādīts uz iepakojuma, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nedaudz ūdens, ja nepieciešams. 21 dienu pēc kārtas jālieto pa 1 tabletei dienā. Katrs nākamais iepakojums jāsāk lietot pēc 7 dienu ilga tablešu lietošanas pārtraukuma, kura laikā parasti sākas menstruācijai līdzīga asiņošana. Asiņošana parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas un var turpināties, sākot lietot nākamo iepakojumu. Kā jāsāk lietot Artizia Ja pēdējā mēneša laikā nav lietoti hormonālās kontracepcijas līdzekļi Apvalkoto tablešu lietošana jāsāk dabiskā menstruālā cikla pirmajā dienā (t.i. menstruālās asiņošanas pirmajā dienā). Lietošanu var sākt arī no 2. līdz 5. mens Izlasiet visu dokumentu