Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Atorvastatin calcium trihydric
ACCORD HEALTHCARE B.V.
C10AA05
Atorvastatin calcium trihydric
80 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 414427) Ei kaupan: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30 (VNR-numero: 186359), 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500
Resepti: 100 Ei kaupan: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500
atorvastatiini
Substituutioryhmä: 0583
Myyntilupa myönnetty
2017-11-10
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ATORVASTATIN ACCORD 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ATORVASTATIN ACCORD 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ATORVASTATIN ACCORD 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ATORVASTATIN ACCORD 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT atorvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Atorvastatin Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Atorvastatin Accord -valmistetta 3. Miten Atorvastatin Accord -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Atorvastatin Accord -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ATORVASTATIN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Atorvastatin Accord kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan statiineiksi. Niillä säädellään veren lipidi- eli rasvatasoja. Atorvastatin Accord -valmistetta käytetään alentamaan veren rasvojen, kolesterolin ja triglyseridien, tasoja, silloin kun muutosta ei ole tapahtunut vähärasvaisella ruokavaliolla ja elintapamuutoksilla. Atorvastatin Accord -valmistetta voidaan käyttää myös silloin, kun sydäntautiriski on suurentunut normaaleista kolesterolitasoista huolimatta. Tavanomaista kolesterolitasoja alentavaa ruokavaliota on jatkettava myös hoidon aikana. Atorvastatiinia, jota Atorvastatin Accord sis Izlasiet visu dokumentu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Atorvastatin Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Atorvastatin Accord 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Atorvastatin Accord 40 mg kalvopäällysteiset tabletit Atorvastatin Accord 80 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 10 mg atorvastatiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 20 mg atorvastatiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 40 mg atorvastatiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 80 mg atorvastatiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi Atorvastatin Accord 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 23,38 mg laktoosimonohydraattia. Yksi Atorvastatin Accord 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 46,76 mg laktoosimonohydraattia. Yksi Atorvastatin Accord 40 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 93,52 mg laktoosimonohydraattia. Yksi Atorvastatin Accord 80 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 187,04 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Atorvastatin Accord 10 mg kalvopäällysteinen tabletti: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti (läpimitta noin 5,6 mm), jonka toiselle puolelle on painettu ”FUI” ja toisella puolella ei ole mitään merkintää. Atorvastatin Accord 20 mg kalvopäällysteinen tabletti: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti (läpimitta noin 7,1 mm), jonka toiselle puolelle on painettu ”FU2” ja toisella puolella ei ole mitään merkintää. Yksi Atorvastatin Accord 40 mg kalvopäällysteinen tabletti: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti (läpimitta noin 9,6 mm), jonka toiselle puolel Izlasiet visu dokumentu