Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
atorvastatin
STADA Arzneimittel AG
C10AA05
atorvastatin
filmsko obložena tableta
atorvastatin 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
atorvastatin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2018-11-24
NAVODILO ZA UPORABO ATORVASTATIN STADA ARZNEIMITTEL 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ATORVASTATIN STADA ARZNEIMITTEL 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ATORVASTATIN STADA ARZNEIMITTEL 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE atorvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel 3. Kako jemati zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Atorvastatin STADA Arzneimittel 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ATORVASTATIN STADA ARZNEIMITTEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel sodi v skupino zdravil, imenovano statini, ki so zdravila za uravnavanje ravni lipidov (maščob) v krvi. Zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel se uporablja za zniževanje zvišane ravni maščob (holesterola in trigliceridov) v krvi, kadar prehrana z malo maščob in spremembe življenjskega stila same po sebi niso bile dovolj učinkovite. Če imate povečano tveganje za srčne bolezni, se lahko zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel uporablja tudi za zmanjševanje takšnega tveganja, čeprav je raven holesterola v vaši krvi normalna. Med zdravljenjem morate nadaljevati s standardno prehrano za zniževanje ravni holesterola. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ATORVASTATIN STADA ARZNEIM Izlasiet visu dokumentu
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Atorvastatin STADA Arzneimittel 10 mg filmsko obložene tablete Atorvastatin STADA Arzneimittel 20 mg filmsko obložene tablete Atorvastatin STADA Arzneimittel 40 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg atorvastatina (v obliki kalcijevega atorvastatinata trihidrata). Pomožne snovi z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 39 mg laktoze monohidrata in do 1,7 mg natrija. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg atorvastatina (v obliki kalcijevega atorvastatinata trihidrata). Pomožne snovi z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 78 mg laktoze monohidrata in do 3,4 mg natrija. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg atorvastatina (v obliki kalcijevega atorvastatinata trihidrata). Pomožne snovi z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 156 mg laktoze monohidrata in do 6,7 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele do umazano bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s premerom 6 mm. Bele do umazano bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s premerom 8 mm. Bele do umazano bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s premerom 10 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija Zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel je indicirano kot dodatek k dieti za znižanje zvišanega celokupnega holesterola (celokupni-H), holesterola LDL (LDL-H), apolipoproteina B in trigliceridov pri odraslih, mladostnikih in otrocih starejših od 10 let s primarno hiperholesterolemijo, vključno s familiarno hiperholesterolemijo (heterozigotna oblika) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (kar ustreza tipoma IIa in IIb po Fredricksonovi klasifikaciji), kadar odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe ni zadosten. Zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel je indicirano tudi za znižanje zvišanega celokupnega-H in LDL-H pri odrasl Izlasiet visu dokumentu