Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Ibandronskābe
ALVOGEN IPCO S.a.r.l, Luxembourg
M05BA06
Ibandronic acid
150 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pharmathen S.A., Greece; Pharmathen International S.A., Greece
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 24-01-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BAXOGAR 150 MG APVALKOTĀS TABLETES _Acidum ibandronicum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Baxogar un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Baxogar lietošanas 3. Kā lietot Baxogar 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Baxogar 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BAXOGAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Baxogar pieder pie zāļu grupas, ko sauc par bisfosfonātiem. Tas satur aktīvo vielu ibandronskābi. Baxogar var novērst kaulu masas zudumu, pārtraucot turpmāku kaulu masas zudumu un palielinot kaulu masu lielākajai daļai sieviešu, kuras to lieto, pat ja viņas nevarēs redzēt vai sajust atšķirību. Baxogar var palīdzēt samazināt kaulu lūzumu risku. Novērota mugurkaula, bet ne gūžas kaula lūzumu riska samazināšanās. BAXOGAR JUMS IR NOZĪMĒTS PĒCMENOPAUZES OSTEOPOROZES ĀRSTĒŠANAI, JO JUMS IR PALIELINĀTS KAULU LŪZUMU RISKS. Osteoporozes gadījumā kauli kļūst plānāki un trauslāki, kas bieži sastopama sievietēm pēcmenopauzes vecumā. Menopauzes laikā sievietes olnīcas pārtrauc sintezēt sievišķo hormonu estrogēnu, kas nodrošina skeleta veselību. Jo agrāk sievietei iestājas menopauze, jo lielāks ir lūzumu risks osteoporozes gadījumā. Citi faktori, kas var palielināt lūzumu risku, ir: nepietiekams kalcija un D vitamīna daudzums uztu Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 24-01-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS BAXOGAR 150 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 150 mg ibandronskābes _(Acidum ibandronicum) _(nātrija monohidrāta veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 2,56 bezūdens laktozes (atbilst 2,7 mg laktozes monohidrāta). Katra apvalkotā tablete satur 0,47 mmol (10,8 mg) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes periodā ar palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu). Pierādīta mugurkaula skriemeļu lūzumu riska samazināšana, nav pierādīta efektivitāte gūžas kaula kakliņa lūzumu novēršanā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir pa vienai 150 mg apvalkotajai tabletei vienu reizi mēnesī. Tableti vēlams lietot vienā un tajā pašā datumā katru mēnesi. Baxogar jālieto tukšā dūšā pēc nakts (vismaz 6 stundas bez ēšanas) un 1 stundu pirms dienas pirmās ēdienreizes vai šķidruma uzņemšanas (cita dzēriena, nevis ūdens lietošanas) (skatīt 4.5. apakšpunktu) vai pirms citu iekšķīgi lietojamu zāļu vai uztura bagātinātāju (tajā skaitā kalcija) lietošanas. Ja deva ir izlaista, pacientēm jānorāda lietot vienu Baxogar 150 mg tableti nākamajā rītā, ja vien tuvāko 7 dienu laikā nav jālieto nākamā plānotā deva. Pacientēm pēc tam jāturpina lietot devu vienu reizi mēnesī plānotajā datumā. Ja nākamā plānotā deva jālieto tuvāko 7 dienu laikā, pacientēm jāsagaida diena, kad jālieto nākamā deva un tad jāturpina lietot vienu tableti vienu reizi mēnesī, kā tas sākotnēji paredzēts. Pacientes nedrīkst lietot divas tabletes vienas nedēļas laikā. Pacientēm papildus jāsaņem kalcijs un/vai D vitamīns, ja to uzņemšana ar uzturu nav pietiekama Izlasiet visu dokumentu