Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Beklometazon dipropiyonat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
RO3BA01
Beklometazon dipropiyonat
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI BECLOSP 80 MCG AEROSOL INHALASYONU, ÇÖZELTI AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. _ETKIN MADDELER: _ Her bir püskürtme 100 mcg, hastaya ulaşan her bir doz ise 80 mcg beklometazon dipropiyonat içermektedir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Etil alkol (susuz), HFA 134a. _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BECLOSP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BECLOSP’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BECLOSP NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BECLOSP’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BECLOSP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BECLOSP beklometazon dipropiyonat adlı etkin maddeyi içeren solunum yolundan kullanılmak için üretilmiş bir ilaçtır. BECLOSP ölçüm valfli alüminyum tüp vialler şeklindedir. Her tüp ve valf inhaler kullanımının amacına uygun bir şekilde gerekli püskürtmeyi yapması için bir toz kapağı donanımlı gövdeye sahip aktivatör içine yerleştirilmiştir. BECLOSP, her bir püskürtmede 100 mcg beklometazon dipropiyonat içermektedir. Hastaya ulaşan her bir doz ise 80 mcg beklometazon dipropiyonat içermektedir. BECLOSP, 5 yaş ve üstü hastalarda astımın önleyici tedavisinde kullanılır. BECLOSP, akciğerlerinizin derinliklerinde çalışır, solunum yollarındaki iltihabı (infla Izlasiet visu dokumentu
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BECLOSP 80 mcg aerosol inhalasyonu, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir püskürtme; ETKIN MADDE: Beklometazon dipropiyonat 100 mcg Hastaya ulaşan her bir doz 80 mcg Beklometazon dipropiyonat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Aerosol inhalasyonu, çözelti Ölçüm valfli, alüminyum vial içerisinde aerosol inhaler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BECLOSP, 5 yaş ve üstü hastalarda astımın profilaktik tedavisinde endikedir. Kullanımdaki önemli sınırlamalar: BECLOSP, akut bronkospazmın rahatlatılması amacıyla kullanılmamalıdır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: BECLOSP, sadece inhalasyon yolu ile uygulanır. Yetişkinler ve 12 yaş üstü adolesanlar Başlangıç dozu, hastaların mevcut astım semptomları kontrolünün ve olabilecek alevlenme riskinin kontrol edilmesi de dahil olmak üzere önceki astım tedavisi ve hastalık şiddeti ile ilişkilidir. Daha önce inhale kortikosteroid kullanmayan 12 yaş ve üstü hastalar için önerilen başlangıç dozu, yaklaşık 12 saat ara ile günde iki kez 40 ila 80 mcg’dir. Başka bir inhale kortikosteroid ürününden BECLOSP’a geçen hastalar için, önceki inhale kortikosteroid ürününün dozuna ve hastalık ciddiyetine göre BECLOSP’un uygun başlangıç dozu seçilmelidir: günde iki kez 40, 80, 160 veya 320 mcg. 2 haftalık tedaviden sonra başlangıç dozuna yeterince yanıt vermeyen hastalar için dozu artırmak, ek astım kontrolü sağlayabilir. 12 yaş ve üstü hastalar için önerilen maksimum doz günde iki kez 320 mcg’dir. 5-11 yaş arası pediyatrik popülasyon Başlangıç dozu, hastaların mevcut astım semptomları kontrolünün ve olabilecek alevlenme riskinin kontrol edilmesi de dahil olmak üzere önceki astım tedavisi ve hastalık şiddeti ile ilişkilidir. 5-11 yaşları arasındaki hastalar için önerilen b Izlasiet visu dokumentu