Berodual N 20/50 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ipratropii bromidum, Fenoteroli hydrobromidum

Pieejams no:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany

ATĶ kods:

R03AL01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ipratropii bromidum, Fenoteroli hydrobromidum

Deva:

20/50 mikrogrami/devā

Zāļu forma:

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 08-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Berodual N 20/50 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem
spiediena, šķīdums
ipratropii bromidum
fenoteroli hydrobromidum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir BERODUAL un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms BERODUAL lietošanas
3.
Kā lietot BERODUAL
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt BERODUAL
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir BERODUAL un kādam nolūkam to lieto
BERODUAL satur divas aktīvas vielas: fenoterolu, kas pieder
selektīviem bēta-2 adrenoreceptoru
agonistiem un ipratropija bromīdu, kas pieder antiholīnerģisko
substanču grupai.
Lai arī atšķirīgas pēc darbības mehānisma, abas vielas
paplašina Jūsu elpceļus un tādēļ tiek lietotas astmas
un citu atgriezenisku obstruktīvu elpceļu stāvokļu gadījumos.
Pēc inhalācijas BERODUAL efekts parādās
ātri, tādēļ ir lietojams arī akūtu astmas lēkmju gadījumos.
BERODUAL ir bronhodilatators, kas paredzēts hronisku obstruktīvu
elpceļu slimību ar atgriezenisku
bronhospazmu – tādu kā bronhiālā astma, un, jo īpaši hroniska
bronhīta ar vai bez emfizēmas, simptomu
ārstēšanai un profilaksei. Pacientiem ar bronhiālo astmu vai uz
steroīdiem reaģējošu hronisku obstruktīvu
plaušu slimību (HOPS) ir jāapsver vienlaicīgas pretiekaisuma
terapijas nepieciešamība.
2.
Kas Jums jāzina pirms

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 08-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BerodualN 20/50 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem
spiediena, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ieelpojamā deva (viena inhalācija) satur 20 mikrogramus
ipratropija bromīda
(Ipratropii bromidum) (ipratropija bromīda monohidrāta veidā) un 50
mikrogramus
fenoterola hidrobromīda (Fenoteroli Hydrobromidum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Viena ieelpojamā deva (viena inhalācija) satur 13,313 mg bezūdens
etilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
BERODUAL ir bronhodilatators, kas paredzēts hronisku obstruktīvu
elpceļu slimību ar atgriezenisku
gaisa plūsmas ierobežojumu – tādu kā bronhiālā astma, un, jo
īpaši hroniska bronhīta ar vai bez
emfizēmas, simptomu ārstēšanai un profilaksei. Pacientiem ar
bronhiālo astmu vai, uz steroīdiem
reaģējošu, hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) ir
jāapsver vienlaicīgas pretiekaisuma terapijas
nepieciešamība.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Devas ir jāpieskaņo individuālajām prasībām. Pieaugušajiem un
bērniem, kuri vecāki par 6 gadiem
rekomendējamas šādas devas:
Akūtām astmas lēkmēm
Daudzos gadījumos 2 inhalācijas ir pietiekamas, lai strauji
samazinātu simptomu intensitāti. Smagākos
gadījumos, kad elpošana nav ievērojami uzlabojusies 5 minūšu
laikā, var ieelpot vēl divas inhalācijas.
Ja lēkme nav norimusi pēc 4 inhalācijām, var būt nepieciešamas
turpmākas zāļu inhalācijas. Šādos
gadījumos pacientam jāiesaka nekavējoties jāsazināties ar savu
ārstu vai arī ar tuvāko slimnīcu.
Intermitējošai un ilglaicīgai terapijai
(astmas gadījumos BERODUAL aerosols inhalācijām zem spiediena būtu
jālieto tikai pēc vajadzības)
1 – 2 inhalācijas katrā zāļu lietošanas reizē, taču
nepārsniedzot kopējo daudzumu - 8 inhalācijas dienā
(