Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Betahistīna dihidrohlorīds
Viatris Healthcare Limited, Ireland
N07CA01
Betahistini dihydrochloridum
24 mg
Mutē disperģējamā tablete
Pr.
Delpharm L' Aigle, France
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BETASERC 24 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES _betahistini dihydrochloridum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Jūsu zāļu pilnais nosaukums ir Betaserc 24 mg mutē disperģējamās tabletes. Šajā lietošanas instrukcijā tiek lietots saīsināts nosaukums – Betaserc 24 mg MDT. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Betaserc 24 mg MDT un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Betaserc 24 mg MDT lietošanas 3. Kā lietot Betaserc 24 mg MDT 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Betaserc 24 mg MDT 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BETASERC 24 MG MDT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO KAS IR BETASERC 24 MG MDT Betaserc 24 mg MDT satur betahistīnu. Betaserc 24 mg MDT pieder pie zāļu grupas, ko sauc par histamīna analogiem. KĀDAM NOLŪKAM BETASERC 24 MG MDT LIETO Menjēra slimības gadījumā, kuras pazīmes ir: - reiboņa sajūta (vertigo) un slikta dūša vai vemšana, - troksnis ausīs (tinnīts), - dzirdes zudums vai dzirdes traucējumi. Reiboņa sajūta rodas tad, kad iekšējās auss daļa, kas kontrolē līdzsvaru, nedarbojas pareizi (to sauc par vestibulāras izcelsmes vertigo). KĀ DARBOJAS BETASERC 24 MG MDT Betaserc 24 mg MDT darbojas, uzlabojot asins plūsmu iekšējā ausī. Iekšējā auss ir viens no orgāniem, kas ir atbildīgs par Jūsu līdzsvara sajūtu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BETASERC 24 Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Betaserc 24 mg mutē disperģējamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Betaserc 24 mg mutē disperģējamās tabletes satur 24 mg betahistīna dihidrohlorīda, kas atbilst 15,63 mg betahistīna _._ Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra Betaserc 24 mg mutē disperģējamā tablete satur 3,4 mg aspartāma (E951) un 0,15 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mutē disperģējamā tablete. Apaļa, plakana, balta līdz dzeltenīga neapvalkota mutē disperģējamā tablete ar nošķeltām malām, bez dalījuma līnijas un bez gravējuma. Diametrs ir apmēram 9 mm, tabletes masa ir apmēram 200 mg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Betaserc 24 mg mutē disperģējamās tabletes ir indicētas pieaugušajiem Menjēra sindroma un vestibulāras izcelsmes reiboņu simptomātiskai ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Betaserc 24 mg mutē disperģējamās tabletes 1 tablete 2 reizes dienā Betahistīna deva pieaugušajiem parasti ir robežās no 24 līdz 48 mg dienā divās vai trīs dalītās devās, un tā individuāli jāpielāgo, ņemot vērā atbildes reakciju. Lai nodrošinātu par 48 mg dienā mazākas devas, ir pieejamas citas zāļu formas. Uzlabošanos dažreiz var novērot tikai pēc dažu nedēļu ārstēšanas. Dažreiz vislabākie rezultāti tiek sasniegti pēc vairākiem mēnešiem. Ir pazīmes, kas liecina, ka ārstēšanas uzsākšana pašā slimības sākumā kavē slimības progresu un/vai dzirdes zudumu vēlākās slimības fāzēs. _Gados vecāki pacienti _ Lai gan šajā pacientu grupā klīnisko pētījumu dati ir ierobežoti, plaša pēcreģistrācijas pieredze liecina, ka šai pacientu populācijai devas pielāgošana nav nepieciešama. _Nieru darbības traucējumi _ Šai pacientu grupai specifiski klīniski pētījumi nav pieejami, bet, ņemot vērā pēcreģistrācijas pieredzi, šķiet, ka devas pielāgošana nav nepiecieš Izlasiet visu dokumentu