Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Psince virus vakcíny + Psí parvovirus vakcíny
Bioveta, a.s.
QI07AD
Canine distemper virus vaccine + Canine parvovirus vaccine (Canine distemper virus, Live, Canine parvovirus, Live)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
psi
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9937766 - 5 x 1 dávka - lahvička
1998-02-05
BIOVETA, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, tel.: +420 517 318 500 e-mail: comm@bioveta.cz PŘÍBALOVÁ INFORMACE BIOCAN DP lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Vakcína proti psince (CDV) a parvoviróze psů (CPV-2) živá 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOCAN DP lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Vakcína proti psince (CDV) a parvoviróze psů (CPV-2) živá 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení - 1 ml: a) lyofilizát ÚČINNÉ LÁTKY: - _Virus febris contagiosae canis_: 10 3,0 – 10 4,8 TCID 50 - _Parvovirus enteritidis canis_: 10 4,5 – 10 6,0 TCID 50 POMOCNÉ LÁTKY: - lyofilizační médium ad 1 ml b) rozpouštědlo: - voda na injekci 1 ml TCID 50 - 50% infekční dávka pro tkáňové kultury. 4. INDIKACE K aktivní imunizaci psů proti psince a parvoviróze od 6. týdne stáří. Nástup imunity je za 14 až 28 dní po druhé vakcinaci. Délka trvání imunity je pro oba antigeny nejméně jeden rok. 5. KONTRAINDIKACE Celkové horečnaté onemocnění 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V ojedinělých případech může aplikace vakcíny vyvolat subfebrilní vzestup teploty a přechodnou inapetenci. Výjimečně může dojít ke vzniku hypersenzitivity. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. Biocan DP inj. sicc. ad us. vet. Příbalová informace BIOVETA, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, tel.: +420 517 318 500 e-mail: comm@bioveta.cz 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávka - 1 ml bez ohledu na stáří, hmotnost a plemeno jedince, nej Izlasiet visu dokumentu
BIOVETA, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, tel.: +420 517 318 500 e-mail: comm@bioveta.cz SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOCAN DP lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Vakcína proti psince (CDV) a parvoviróze (CPV-2) psů, živá. 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ Složení - 1 ml: a) lyofilizát ÚČINNÉ LÁTKY: - _Virus febris contagiosae canis_: 10 3,0 – 10 4,8 TCID 50 - _Parvovirus enteritidis canis_: 10 4,5 – 10 6,0 TCID 50 POMOCNÉ LÁTKY: - lyofilizační médium ad 1 ml b) rozpouštědlo: - voda na injekci 1 ml TCID 50 - 50% infekční dávka pro tkáňové kultury. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci psů proti psince a parvoviróze od 6. týdne stáří. Nástup imunity je za 14 až 28 dní po druhé vakcinaci. Délka trvání imunity je pro oba antigeny nejméně jeden rok. 4.3. KONTRAINDIKACE Celkové horečnaté onemocnění. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Žádná. 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Biocan DP inj. sicc. ad us. vet. Souhrn údajů o přípravku BIOVETA, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, tel.: +420 517 318 500 e-mail: comm@bioveta.cz Vakcinovat jen klinicky zdravé jedince v řádném výživném stavu. Případná antiparazitární léčba by měla předcházet vakcinaci nejméně o 10 dnů. Týden po vakcinaci se nedoporučuje provádět u imunizovaných zvířat výcvik nebo jiné namáhavé výkony. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékař Izlasiet visu dokumentu