Biorphen 10 mg/ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Fenilefrīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Sintetica GmbH, Germany

ATĶ kods:

C01CA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Phenylephrini hydrochloridum

Deva:

10 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Sintetica GmbH, Germany; SIRTON Pharmaceuticals S.p.A, Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 23-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Biorphen 10 mg/ml šķīdums injekcijām
phenylephrini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Biorphen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Biorphen tiks ievadīts
3.
Kā Biorphen tiks ievadīts
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Biorphen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Biorphen un kādam nolūkam to lieto
Biorphen satur fenilefrīna hidrohlorīdu, kas pieder zāļu grupai ar
nosaukumu adrenerģiski
kardiotoniskie līdzekļi. Tas paaugstina asinsspiedienu, sašaurinot
asinsvadus. Biorphen lieto zema
asinsspiediena ārstēšanai pieaugušajiem spinālās, epidurālās
un vispārējās anestēzijas laikā.
2.
Kas Jums jāzina pirms Biorphen tiks ievadīts
Biorphen Jums neievadīs šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret fenilefrīna hidrohlorīdu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens vai perifēro asinsvadu
slimība (nepietiekama asinsrite);
-
ja Jums ir pastiprināta vairogdziedzera funkcija (hipertireoze);
-
ja Jūs lietojat monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), ko lieto
depresijas ārstēšanai
(piemēram, iproniazīdu, nialamīdu), vai esat tos lietojis pēdējo
14 dienu laikā;
-
ja Jūs lietojat netiešas darbības simpatomimētiskos līdzekļus:
asinsvadu sašaurināšanās un/vai
izteikti p

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 23-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Biorphen 10 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 10 mg fenilefrīna hidrohlorīda
(phenylephrini hydrochloridum), kas atbilst 8,2 mg
fenilefrīna.
Viena ampula (1 ml) satur 10 mg fenilefrīna hidrohlorīda, kas
atbilst 8,2 mg fenilefrīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Viena ampula (1 ml) satur 0,103 mmol (vai 2,36 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķidrums bez redzamām daļiņām.
Šķīduma pH 3,0 - 5,0.
Osmolaritāte: no 270 līdz 300 mOsm/l.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Biorphen ir indicēts pieaugušajiem hipotensijas ārstēšanai
spinālās, epidurālās vai vispārējās
anestēzijas laikā.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
Biorphen 10 mg/ml šķīdumu injekcijām var ievadīt subkutāni vai
intramuskulāri devās no 2 līdz 5 mg
fenilefrīna; ja nepieciešams un atkarībā no atbildes reakcijas,
turpmākas devas var būt no 1 līdz 10 mg.
Alternatīvi, 8,2 mg fenilefrīna (1 ml Biorphen 10 mg/ml šķīdumu
injekcijām) var ievadīt intravenozi,
atšķaidot ar 500 ml 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīdumu vai 9 mg/ml
(0,9 %) nātrija hlorīda šķīdumu.
Sākotnējā deva ir no 25 līdz 50 mikrogrami/min fenilefrīna. Devu
var palielināt vai samazināt, lai
uzturētu sistolisko asinsspiedienu tuvu normālajai vērtībai. Devas
no 25 līdz 100 mikrogrami/min tika
uzskatītas par efektīvām.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešams
lietot mazākas devas.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Pacientiem ar aknu cirozi var būt nepieciešams lietot lielākas
devas.
Vecāka gadagājuma pacienti
SASKAŅOTS ZVA 23-12-2021
Gados vecākiem pacientiem ārstēšana jāveic piesardzīgi.
Pediatriskā populācija
Fenilefrīna drošums un efektivitāte bērniem nav noteikta. Dati na