Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Brimonidīna tartrāts
Unimed Pharma spol. s r.o., Slovakia
S01EA05
Brimonidini tartras
2 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Unimed Pharma spol. s r.o., Slovakia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 27-09-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BRIMONAL 2 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS _brimonidini tartras_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir BRIMONAL 2 mg/ml un kādam nolūkam tos lieto 2. Kas jāzina pirms BRIMONAL 2 mg/ml lietošanas 3. Kā lietot BRIMONAL 2 mg/ml 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt BRIMONAL 2 mg/ml 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BRIMONAL 2 MG/ML UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO BRIMONAL 2 mg/ml acu pilieni ir zāles, ko lieto paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšanai atvērtā kakta glaukomas vai okulāras hipertensijas (paaugstināts spiediens acs ābolā) gadījumā. Šīs zāles var lietot kā vienīgo līdzekli vai kopā ar citiem acu pilieniem, kas pazemina intraokulāro spiedienu. 2. KAS JĀZINA PIRMS BRIMONAL 2 MG/ML LIETOŠANAS NELIETOJIET BRIMONAL 2 MG/ML ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret brimonidīna tartrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jūs lietojat monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus vai noteiktus antidepresantus (piemēram, tricikliskos antidepresantus vai miaserīnu). Ja lietojat jebkādus antidepresantus, Jums par to jāinformē ārsts; - ja Jūs barojat bērnu ar krūti; - jaundzimušajiem/zīdaiņiem (no dzimšanas līdz 2 gadu vecumam). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 27-09-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS BRIMONAL 2 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml ūdens šķīduma satur 2 mg brimonidīna tartrāta _(Brimonidini tartras) _(1ml = 23 pilieni)_. _ Palīgviela ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds 0,05 mg/ml (0,005%), konservants. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Dzidrs, dzeltenzaļš, viegli viskozs šķīdums. pH vērtība aptuveni 6,2; osmolalitāte aptuveni 300 mOsm/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS BRIMONAL 2 mg/ml acu pilieni ir indicēti tādu pacientu ārstēšanai, kuriem ir atvērta kakta glaukoma vai okulāra hipertensija un kuriem ir kontrindicēta ārstēšana ar vietējiem bēta blokatoriem, zināma vietējas bēta blokatoru terapijas nepanesība vai aizdomas par to. BRIMONAL 2 mg/ml var lietot monoterapijā vai kā papildinošo terapiju, ja vien intraokulārais spiediens netiek pienācīgi kontrolēts ar vietēji lietojamiem bēta blokatoriem. BRIMONAL 2 mg/ml acu pilieni ir paredzēti pieaugušiem pacientiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas PIEAUGUŠIE (IESKAITOT GADOS VECĀKUS PACIENTUS) Ieteicamā deva ir viens piliens BRIMONAL 2 mg/ml skartajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā ar 12 stundu intervālu. Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo. BRIMONAL 2 mg/ml acu pilieni nav pētīti pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem. _Pediatriskā populācija _ Nav veikti klīniskie pētījumi pusaudžiem (no 12 līdz 17 gadiem). Brimonidīnu nav ieteicams lietot bērniem līdz 12 gadiem, un tas ir kontrindicēts jaundzimušajiem un bērniem (līdz 2 gadu vecumam) (skatīt 4.3., 4.4. un 4.9. apakšpunktu). Ir zināms, ka jaundzimušajiem var rasties smagas blakusparādības. Brimonidīna lietošanas drošība un efektivitāte bērniem nav noteikta. Lietošanas veids. Okulāra lietošana. SASKAŅOTS ZVA 27-09-2018 Tāpat kā jebkuru acu pilienu, šķīduma, arī BRIMONAL 2 mg/m Izlasiet visu dokumentu