Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Liofilizēts baktēriju lizāts
Sandoz d.d., Slovenia
R07AX
Lyophilized bacterial lysate
7 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 29-04-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Broncho-Munal 7 mg cietās kapsulas Broncho-Munal P 3,5 mg cietās kapsulas lysatum bacteriorum lyophilisatum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Broncho-Munal un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Broncho-Munal lietošanas 3. Kā lietot Broncho-Munal 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Broncho-Munal 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Broncho-Munal un kādam nolūkam to lieto Broncho-Munal un Broncho-Munal P satur liofilizētu baktēriju lizātu no baktērijām, kas visbiežāk izraisa elpceļu infekcijas, tai skaitā Diplococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Neisseria catarrhalis. Broncho-Munal stimulē organisma dabiskos aizsargmehānismus pret elpceļu infekcijām. Tas samazina elpceļu infekciju rašanās biežumu, ilgumu un smaguma pakāpi, tādējādi samazinot antibiotiku un citu medikamentu patēriņu. Kādam nolūkam lieto Broncho-Munal To lieto recidivējošu elpceļu infekciju profilaksei pieaugušajiem un bērniem no 6 mēnešu vecuma. 2. Kas Jums jāzina pirms Broncho-Munal lietošanas Nelietojiet Broncho-Munal šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret liofilizētu baktēriju lizātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastā Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 29-04-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Broncho-Munal 7 mg cietās kapsulas Broncho-Munal P 3,5 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena Broncho-Munal kapsula satur 7 mg liofilizētu baktēriju lizātu (lysatum bacteriorum lyophilisatum). Viena Broncho-Munal P kapsula (bērniem) satur 3,5 mg liofilizētu baktēriju lizātu (lysatum bacteriorum lyophilisatum). Broncho-Munal un Broncho-Munal P satur liofilizētu baktēriju lizātu (lysatum bacteriorum lyophilisatum) no baktērijām, kas visbiežāk izraisa elpceļu infekcijas, tai skaitā Diplococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Neisseria catarrhalis. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietās kapsulas. Broncho-Munal 7 mg cietās kapsulas Cietās želatīna kapsulas ar zilu korpusu un zilu necaurspīdīgu vāciņu satur smilškrāsas pulveri. Broncho-Munal P 3, 5 mg cietās kapsulas Cietās želatīna kapsulas ar baltu korpusu un zilu necaurspīdīgu vāciņu satur smilškrāsas pulveri. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Recidivējošu elpceļu infekciju profilakse pieaugušajiem un bērniem no 6 mēnešu vecuma. 4.2. Devas un lietošanas veids Pieaugušiem un bērniem pēc 12 gadu vecuma Elpceļu infekciju profilaksei lieto: Pa vienai Broncho-Munal kapsulai (7 mg pieaugušajiem) dienā tukšā dūšā, pēc kārtas 10 dienas mēnesī 3 mēnešus pēc kārtas. Pediatriskā populācija Bērniem no 6 mēnešu līdz 12 gadu vecumam Elpceļu infekciju profilaksei lieto: 1 SASKAŅOTS ZVA 29-04-2021 Pa vienai Broncho-Munal P kapsulai (3,5 mg bērniem) dienā tukšā dūšā, pēc kārtas 10 dienas mēnesī 3 mēnešus pēc kārtas. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Pacientiem, kuri nespēj norīt veselu kapsulu, ieteicams kapsulu atvērt un tās saturu iejaukt nelielā daudzumā ūdens, sulas, piena/maisījumā šķidruma (tējā Izlasiet visu dokumentu