Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Budezonīds
Ferring GmbH, Germany
A07EA06
Budesonidum
9 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
Cosmo S.p.A., Italy
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 11-11-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Budesonide Ferring 9 mg ilgstošās darbības tabletes Budesonidum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Budesonide Ferring un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Budesonide Ferring lietošanas 3. Kā lietot Budesonide Ferring 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Budesonide Ferring 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Budesonide Ferring un kādam nolūkam to lieto Budesonide Ferring tabletes satur aktīvo vielu budezonīdu. Budezonīds pieder pie zāļu grupas, kuru sauc par "kortikosteroīdiem" un kurus lieto, lai mazinātu iekaisumu. Budesonide Ferring tabletes lieto pieaugušajiem, lai ārstētu: čūlaino kolītu, kas ir resnās zarnas un taisnās zarnas iekaisums, akūta mikroskopiska kolīta epizodes, kas ir slimība ar hronisku resnās zarnas iekaisumu , kam raksturīga hroniska ūdeņaina caureja. 2. Kas Jums jāzina pirms Budesonide Ferring lietošanas Nelietojiet Budesonide Ferring šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret budezonīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja esat alerģisks pret zemesriekstiem vai soju, jo Budesonide Ferring tabletes satur lecitīnu, kas ir iegūts no sojas eļļas. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja Jums rodas neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, sazinieties ar ārstu. Pirms Budesonide Ferring lietošanas konsultējieties ar Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 17-09-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Budesonide Ferring 9 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 9 mg budezonīda (_Budesonidum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Laktozes monohidrāts 50 mg Satur lecitīnu, kas iegūts no sojas eļļas. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tabletes. Balta vai gandrīz balta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkota tablete, kuras diametrs ir aptuveni 9,5 mm, biezums aptuveni 4,7 mm un kurai uz vienas puses iespiests uzraksts "MX9". 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Budesonide Ferring lieto: remisijas ierosināšanai pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu aktīvu čūlainu kolītu (ČK), ja 5-ASA terapija nesniedz vēlamo rezultātu; remisijas ierosināšanai pacientiem ar aktīvu mikroskopisku kolītu (MK). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ Čūlains kolīts un mikroskopisks kolīts: Ieteicamā dienas deva remisijas ierosināšanai ir viena 9 mg tablete no rīta, terapijas ilgums līdz 8 nedēļām. Pārtraucot ārstēšanu, var būt lietderīgi devu samazināt pakāpeniski (sīkāku informāciju par ārstēšanas pārtraukšanu skatīt 4.4. apakšpunktā). _Pediatriskā populācija_ Drošums un efektivitāte, lietojot Budesonide Ferring tabletes bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta. Nepietiekamu datu dēļ lietošana pediatriskajā populācijā nav ieteicama līdz turpmāku datu iegūšanai. _Gados vecāki pacienti_ Nav nepieciešama īpaša devas pielāgošana. Tomēr pieredze par Budesonide Ferring lietošanu gados vecākiem pacientiem ir ierobežota. 1 SASKAŅOTS ZVA 17-09-2020 _Pacienti ar pavājinātu aknu un nieru darbību _ Budesonide Ferring 9 mg lietošana pacientiem ar pavājinātu aknu un nieru darbību nav pētīta, tādēļ, lietojot to šiem pacientiem, jāievēro piesardzība un jānodrošina kontrole. Lietošanas veids Viena Budesonide Ferri Izlasiet visu dokumentu