Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Lantāns
Viatris Limited, Ireland
V03AE03
Lanthanum
750 mg
Košļājamā tablete
Pr.
Mylan Germany GmbH, Germany; McDermott Laboratories Limited, t/a Gerard Laboratories, t/a Mylan Dublin, Ireland; Mylan Hungary Kft., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
05-JAN-26
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM CALAFOS 750 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES _lanthanum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Calafos un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Calafos lietošanas 3. Kā lietot Calafos 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Calafos 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CALAFOS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Calafos lieto, lai pazeminātu fosfātu līmeni asinīs pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību. Pacientiem ar nepietiekamu nieru darbību novēro nespēju kontrolēt fosfātu līmeni asinīs. Šādos gadījumos fosfātu līmenis asinīs paaugstinās (ārsts to sauc par hiperfosfatēmiju). Calafos ir zāles, kas, piesaistot fosfātus gremošanas traktā, samazina to uzsūkšanos organismā no pārtikas. Fosfāti, kas piesaistīti pie lantāna karbonāta, vairs neuzsūcas caur zarnu sieniņu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CALAFOS LIETOŠANAS NELIETOJIET CALAFOS ŠĀDOS GADĪJUMOS : - ja Jums ir alerģija pret lantāna karbonātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - ja Jums fosfātu līmenis asinīs ir pārāk zems (hipofosfatēmija). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Calafos lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jūs zināt, ka Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds no šiem stāvokļiem: - kuņģa vai zarnu vēzis; - iekais Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 29-06-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Calafos 750 mg košļājamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 750 mg košļājamā tablete satur lantāna karbonāta oktahidrātu, kas atbilst 750 mg lantāna ( _lanthanum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Košļājamā tablete. Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām, ar iespiestu “M” vienā tabletes pusē un “ LC ” pār “ 750 ” otrā pusē. Katras tabletes diametrs ir aptuveni 17 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Calafos ir paredzēts pieaugušajiem pacientiem kā fosfātus saistošs līdzeklis, ko lieto hiperfosfatēmijas kontrolei pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuriem tiek veikta hemodialīze vai nepārtrauktā ambulatorā peritoneālā dialīze (NAPD). Calafos ir paredzēts arī pieaugušajiem ar hronisku nieru slimību, kuriem netiek veikta dialīze un kuriem fosfātu līmenis serumā ir ≥1,78 mmol/l, un kuriem diēta ar mazu fosfātu saturu nav pietiekama, lai kontrolētu fosfātu līmeni serumā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Calafos paredzēts iekšķīgai lietošanai. Tabletes ir pilnībā jāsakošļā, tās nedrīkst norīt veselas. Lai varētu vieglāk sakošļāt, tabletes drīkst sasmalcināt. Tirgū ir pieejamas citas zāļu formas pacientiem, kuriem ir grūtības sakošļāt tabletes. _Pieaugušie, arī gados vecāki cilvēki (> 65 gadiem) _ Calafos jālieto kopā ar ēdienu vai arī tūlīt pēc ēdienreizes; dienas deva jāsadala uz visām ēdienreizēm. Lai kontrolētu fosfātu un šķidruma uzņemšanu, pacientiem jāievēro ieteiktā diēta. Calafos ir košļājama tablete, tādēļ nav nepieciešams uzņemt papildu šķidrumu. Seruma fosfāta līmenis ir jāuzrauga, un lantāna karbonāta deva jātitrē ik pēc 2–3 nedēļām, līdz ir sasniegts pieņemams seruma fosfāta līmenis, kas pēc tam regulāri jāuzrauga. Seruma fosfāta līmeņa kontrole ir pierādīta Izlasiet visu dokumentu