Calcigran Forte Flex 500 mg/400 SV apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Kalcija, Colecalciferolum

Pieejams no:

Orifarm Healthcare A/S, Denmark

ATĶ kods:

A12AX

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Calcium, Colecalciferolum

Deva:

500 mg/400 SV

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Takeda Pharma AS, Estonia; Takeda GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Calcigran Forte Flex 500 mg/400 SV apvalkotās tabletes
Calcium/Colecalciferolum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi)
ārsts vai farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums
jāsazinās ar savu ārstu.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Calcigran Forte Flex
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Calcigran Forte Flex
lietošanas
3.
Kā lietot Calcigran Forte Flex
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Calcigran Forte Flex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Calcigran Forte Flex
un kādam nolūkam to lieto
Calcigran Forte Flex
ir apvalkotās tabletes, kas satur kalciju un D
3
vitamīnu. Abas šīs vielas ir būtiskas
kaulu izveides procesā. Calcigran Forte Flex
pirmkārt paredzēts pieaugušiem, kuriem novērots kalcija
un D vitamīna nepietiekamības risks D vitamīna un kalcija deficīta
profilakses gadījumā, un kā
papildlīdzeklis specifiskai osteoporozes ārstēšanai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Calcigran Forte Flex
lietošanas
Calcigran Forte Flex
nedrīkst lietot, ja:
-
ja Jums ir alerģija pret kalciju, D vitamīnu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
-
ja Jums ir paaugstināts kalcija līmenis asinīs vai urīnā;
-
ja Jums ir nierakmeņi;
-
ja Jums ir paaugstināts D vitamīna līmenis asinīs.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pi

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Calcigran Forte Flex
500 mg/400 SV apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur:
Kalcija karbonātu, kas atbilst 500 mg kalcija (calcium).
Pulverveida holekalciferola koncentrātu, kas atbilst 400 SV (10
mikrogramiem) holekalciferola
(D3 vitamīna) (c
olecalciferolum
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Viena tablete satur 154 mg sorbītu (E420), 0,8 mg saharozi
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Ovālas, baltas vai iedzeltenas, apvalkotās tabletes. Var būt tikko
saskatāmi pelēki plankumi.
Iespiedums: 500/400
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
D vitamīna un kalcija deficīta profilakse un ārstēšana
pieaugušiem ar novērotu risku.
Vitamīns D un kalcijs kā papildlīdzeklis specifiskai osteoporozes
ārstēšanai pacientiem, kuriem
novērots kalcija un D vitamīna deficīta risks organismā.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie, ieskaitot gados vecākus cilvēkus
Viena tablete divas reizes dienā.
Īpašas pacientu grupas
Pediatriskā populācija
Calcigran Forte Flex
tabletes nav paredzētas lietošanai bērniem.
Nieru mazspējas gadījumā
Calcigran Forte Flex
tabletes nedrīkst lietot pacienti ar smagu nieru mazspēju (skatīt
4.3.
1
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2022
apakšpunktu).
Aknu mazspējas gadījumā
Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lietošanas veids
Iekšķīgi. Tableti var norīt vai košļāt.
4.3. Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām;

Smaga nieru mazspēja (glomerulārās filtrācijas ātrums < 30
ml/min/1,73
m2);

Slimības un/vai tādi veselības stāvokļi, kuru rezultātā
radusies hiperkalciēmija,
hiperkalciūrija;

Nierakmeņu slimība (nefrolitiāze);

D hipervitaminoze;
4.4.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ja terapija ir ilgstoša, jākontrolē kalcija koncentrācija seru