Calcigran Sine 500 mg košļājamās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Kalcijs

Pieejams no:

Orifarm Healthcare A/S, Denmark

ATĶ kods:

A12AA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Calcium

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Košļājamā tablete

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Asker Contract Manufacturing AS, Norway

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 24-08-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Calcigran Sine 500 mg košļājamās tabletes
_Calcium _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jūs veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums
jāsazinās ar savu ārstu.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Calcigran Sine un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Calcigran Sine lietošanas
3.
Kā lietot Calcigran Sine
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Calcigran Sine
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CALCIGRAN SINE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Calcigran Sine
kā aktīvo sastāvdaļu satur kalciju. Kalcijs ir sastopams arī
mūsu ikdienas uzturā, it īpaši
piena produktos. Gadījumos, kad uzturs vai dzīves veids pietiekoši
nenodrošina ar kalciju vai arī
organisma vajadzības ir palielinātas, šīs zāles nodrošina Jūs
ar papildu kalcija daudzumu. Kalcija
adekvāta lietošana ir ļoti svarīga augšanas, grūtniecības un
krūts barošanas periodā.
Šīs zāles var lietot papildus specifiskās osteoporozes
ārstēšanā pacientiem ar kalcija trūkuma risku.
Calcigran Sine
tiek lietots kā fosfātu saistviela nieru mazspējas gadījumā, lai
samazinātu fosfātu
daudzumu asinīs.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CALCIGRAN SINE LIETOŠANAS
NELIETOJIET CALCIGRAN SINE ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kalciju vai kādu
citu šo zāļu sastāvdaļu (skatīt 6.
punktu).
•

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 08-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Calcigran Sine 500 mg košļājamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena košļājamā tablete satur 1250mg kalcija karbonāta (calcii
carbonas), kas atbilst 500 mg
kalcija (calcium).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Izomalts (E953), viena košļājamā tablete satur 98,5 g izomalta.
Sorbīts (E420), viena košļājamā tablete satur 390 mg sorbīta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamās tabletes.
Apaļas, baltas, neapvalkotas un izliektas tabletes. Var būt nedaudz
nelīdzena virsma.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Nozīmē kalcija deficīta gadījumā, kā arī kā profilakses
līdzekli pie paaugstināta šī elementa
patēriņa.
Kalcijs kā papildlīdzeklis osteoporozes profilaksei un specifiskai
osteoporozes ārstēšanai. Fosfātu
piesaistītājs hiperfosfatēmijas gadījumā.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
Profilakse un ārstēšana kalcija deficīta gadījumā
500-1500 mg dienā
Papildus terapija osteoporozes gadījumā
Pieaugušiem: 500-1500 mg dienā
Hiperfosfatēmijas gadījumā
2-8 g kalcija dienā, kas tiek sadalīti 2 līdz 4 devās.
Īpašas pacientu grupas
1
SASKAŅOTS ZVA 08-02-2022
Gados vecāki pacienti
Pieaugušo deva
Pediatriskā populācija
Kalcija un D vitamīna deficīta gadījumā (tikai). Bērni no 2 līdz
17 gadu vecumam: viena tablete
1-2 reizes dienā.
Nieru darbības traucējumu gadījumā
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kuriem kreatinīna klīrenss ir
mazāks par 30 ml/min, devas
pielāgošana var būt nepieciešama atkarībā no kalcija līmeņa
serumā.
Aknu darbības traucējumu gadījumā
Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lietošanas veids
Iekšķīgi. Tabletes var košļāt vai sūkāt. Hiperfosfatēmijas
gadījumā
jālieto tikai kopā ar ēdienu,
lai sasniegtu maksimālu fosfātu saistīšanas efektu.
4.3.
Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1