Calcipotriol crème 0,05 mg/g, crème

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

CALCIPOTRIOL

Pieejams no:

Sandoz B.V.

ATĶ kods:

D05AX02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CALCIPOTRIOL

Zāļu forma:

Crème

Kompozīcija:

CETOSTEARYLALCOHOL ; CHLOROALLYL METHENAMINE CHLORIDE (RI) ; DINATRIUMEDETAAT(HYDRAAT VORM ONBEKEND) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; GLYCEROL (E 422) ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; WATER, GEZUIVERD,

Ievadīšanas:

Cutaan gebruik

Ārstniecības joma:

Calcipotriol

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; CHLOROALLYL METHENAMINE CHLORIDE (RI); DINATRIUMEDETAAT(HYDRAAT VORM ONBEKEND); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); GLYCEROL (E 422); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR; PARAFFINE, ZACHT (E 905); WATER, GEZUIVERD;

Autorizācija datums:

2007-11-09

Lietošanas instrukcija

Sandoz B.V.
Page 1/6
Calcipotriol crème 0,05 mg/g, crème
131-3-V4
1.3.1-3 Package Leaflet
Augustus 2014
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CALCIPOTRIOL CRÈME 0,05 MG/G, CRÈME
calcipotriol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Calcipotriol crème 0,05 mg/g en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CALCIPOTRIOL CRÈME 0,05 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Calcipotriol crème 0,05 mg/g wordt op de huid gebruikt voor de
plaatselijke behandeling van
een lichte tot matig ernstige psoriasis (psoriasis vulgaris).
Psoriasis is een ziekte waarbij huidcellen te snel worden
geproduceerd. Hierdoor ontstaan
schilfers en roodheid. Deze crème zorgt ervoor dat de snelheid
waarmee nieuwe huidcellen
ontstaan weer normaal wordt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
-
U heeft een ernstige nier- of leverbeschadiging.
-
U heeft problemen met uw calciumstofwisseling, of het calciumgehalte
in uw lichaam is
te hoog. Deze crème kan het calciumgehalte in het bloed verhogen.
-
U wordt gelijktijdig behandeld met

Produkta apraksts

Sandoz B.V.
Page 1/7
Calcipotriol crème 0,05 mg/g, crème
1311-V4
1.3.1-1 summary of the Product Charcteristics
augustus 2014
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calcipotriol crème 0,05 mg/g, crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een gram crème bevat 0,05 mg (is gelijk aan 50 microgram)
calcipotriol.
Hulpstof met bekend effect: cetostearylalcohol 60 mg/g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Witte crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Calcipotriol crème wordt is geïndiceerd voor de lokale behandeling
van lichte tot matig
ernstige psoriasis (psoriasis vulgaris).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering_ _
_ _
_Volwassenen: _
Als monotherapie:
De Calcipotriol crème moet een- of tweemaal daags op de aangedane
huid van de
ledematen of romp worden aangebracht. Aan het begin van de behandeling
wordt een
tweemaal daagse toepassing (’s ochtends en ’s avonds) aanbevolen.
Als
onderhoudstherapie kan de frequentie verlaagd worden tot eenmaal
daags, afhankelijk van
de respons.
De crème dient in een dunne laag op de aangedane huid te worden
aangebracht en zachtjes
ingewreven zodat het gehele aangedane gebied bedekt wordt, en dit
totdat de meeste crème
ingetrokken is.
De maximale hoeveelheid aangebrachte crème mag niet meer dan 100 gram
per week zijn.
Als Calcipotriol crème 0,05 mg/g samen met een calcipotriolhoudende
zalf of lotion wordt
gebruikt mag de totale wekelijkse dosis calcipotriol niet hoger zijn
dan 5 mg (bijv. 40 ml
hoofdhuidlotion en 60 gram crème of zalf).
Sandoz B.V.
Page 2/7
Calcipotriol crème 0,05 mg/g, crème
1311-V4
1.3.1-1 summary of the Product Charcteristics
augustus 2014
De duur van de behandeling hangt af van het klinische beeld. In het
algemeen wordt uiterlijk
na 4-8 weken een duidelijk therapeutisch effect waargenomen. De
behandeling kan herhaald
worden.
Als combinatiebehandeling
Eenmaal daagse toepassing van Calcipotriol crème 0,05 mg/g in
combinatie met lokale
corticosteroïden (bijv. toepassing v