CALCIUM FOLINATE KALCEKS süste-/infusioonilahus

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

kaltsiumfolinaat

Pieejams no:

Kalceks AS

ATĶ kods:

V03AF03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

kaltsiumfolinaat

Deva:

10mg 1ml 50ml 1TK; 10mg 1ml 10ml 10TK; 10mg 1ml 10ml 1TK; 10mg 1ml 5ml 5TK; 10mg 1ml 30ml 1TK; 10mg 1ml 20ml 10TK; 10mg 1ml 30ml 10TK; 10mg 1ml 20ml 1TK; 10mg 1ml 100ml 1TK; 10mg 1ml 50ml 10TK

Zāļu forma:

süste-/infusioonilahus

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CALCIUM FOLINATE KALCEKS, 10 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
foliinhape
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Calcium folinate Kalceks ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Calcium folinate Kalceksi kasutamist
3.
Kuidas Calcium folinate Kalceksit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Calcium folinate Kalceksit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CALCIUM FOLINATE KALCEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Calcium folinate Kalceks 10 mg/ml süste-/infusioonilahus sisaldab
toimeainena foliinhapet
kaltsiumfolinaathüdraadina (edaspidi nimetusega kaltsiumfolinaat).
Kaltsiumfolinaat on foliinhappe
kaltsiumisool. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse toksilise
toime vastasteks aineteks.
Ravimit kasutatakse:

teatud vähivastaste ravimite, nagu metotreksaat ja teised foolhappe
antagonistid, kahjulike
toimete vähendamiseks ja üleannustamise raviks täiskasvanutel ja
lastel. Seda nimetatakse
„kaltsiumfolinaatkaitseks“;

kombinatsioonis fluorouratsiiliga (vähivastane ravim) vähkkasvaja
raviks. Fluorouratsiil toimib
paremini, kui seda manustatakse koos kaltsiumfolinaadiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CALCIUM FOLINATE KALCEKSI KASUTAMIST
CALCIUM FOLINATE KALCEKSIT EI TOHI KASUTADA
−
kui olete kaltsiumfolinaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
−
kui teil on B
12
-vitamiini puudusest põhjustatud aneemia (erütrotsüütide ehk
punaliblede
vähesus).
Kui te ei ole kindel, kas miski eelnimetatust kehtib teie kohta,
rääkige enne selle ravimi manustamist
oma arsti või meditsiiniõega.
Kui o

Produkta apraksts

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Calcium folinate Kalceks, 10 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab kaltsiumfolinaathüdraati, mis vastab 10 mg
foliinhappele.
Üks viaal 5 ml lahusega sisaldab kaltsiumfolinaathüdraati, mis
vastab 50 mg foliinhappele.
Üks viaal 10 ml lahusega sisaldab kaltsiumfolinaathüdraati, mis
vastab 100 mg foliinhappele.
Üks viaal 20 ml lahusega sisaldab kaltsiumfolinaathüdraati, mis
vastab 200 mg foliinhappele.
Üks viaal 30 ml lahusega sisaldab kaltsiumfolinaathüdraati, mis
vastab 300 mg foliinhappele.
Üks viaal 50 ml lahusega sisaldab kaltsiumfolinaathüdraati, mis
vastab 500 mg foliinhappele.
Üks viaal 100 ml lahusega sisaldab kaltsiumfolinaathüdraati, mis
vastab 1000 mg foliinhappele.
1 mg foliinhapet vastab 1,08 mg kaltsiumfolinaadile.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks ml lahust sisaldab 3,15 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus (süste/infusioon).
Selge, värvitu või kollakas lahus, ei sisalda nähtavaid osakesi.
pH vahemikus 6,5...8,5.
Osmolaalsus 260...310 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
−
Foolhappe antagonistide (nt metotreksaat) toksilisuse vähendamine
ning toime
neutraliseerimine tsütotoksilises ravis ja üleannustamise korral
täiskasvanutel ja lastel.
Tsütotoksilises ravis nimetatakse seda
„kaltsiumfolinaatkaitseks“.
−
Tsütotoksilises ravis kombinatsioonis 5-fluorouratsiiliga.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
KALTSIUMFOLINAATKAITSE RAVI KORRAL METOTREKSAADIGA
Kuna kaltsiumfolinaatkaitse kasutamisel oleneb annustamisskeem
suuresti keskmises või suures
annuses manustatava metotreksaadi annustest ja manustamisviisist,
määrab kaltsiumfolinaatkaitse
annustamisskeemi metotreksaadi raviskeem. Seepärast on
kaltsiumfolinaadi annustamise ja
manustamisviisi osas kõige parem lähtuda keskmises või suures
annuses manustatava metotreksaadi
raviskeemist.
Täiskasvanutel, eakatel ja lastel võib ravis