Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Karbetocīns
PharmIdea, SIA, Latvia
H01BB03
Carbetocinum
100 µg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
PharmIdea, SIA, Latvia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
15-JUN-27
SASKAŅOTS ZVA 03-10-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM CARBETOCIN PHARMIDEA 100 MIKROGRAMI/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM Carbetocinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, vecmātei vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vecmāti vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Carbetocin Pharmidea un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Carbetocin Pharmidea lietošanas 3. Kā lietot Carbetocin Pharmidea 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Carbetocin Pharmidea 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CARBETOCIN PHARMIDEA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Carbetocin Pharmidea aktīvā viela ir karbetocīns. Tas ir līdzīgs vielai, ko sauc par oksitocīnu, kuru organisms dabiski izstrādā, lai dzemde sarautos dzemdību laikā. Carbetocin Pharmidea lieto, lai ārstētu sievietes, kurām tikko piedzimis bērns. Dažām sievietēm pēc vaginālām dzemdībām vai ķeizargrieziena dzemde nesaraujas (nesavelkas) pietiekoši ātri. Tas palielina iespēju, ka asiņošana viņām būs spēcīgāka nekā parasti. Carbetocin Pharmidea liek dzemdei sarauties un tādejādi samazina asiņošanas risku. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CARBETOCIN PHARMIDEA LIETOŠANAS Carbetocin Pharmidea nedrīkst lietot līdz bērns ir piedzimis. Pirms Carbetocin Pharmidea ievadīšanas, Jūsu ārstam jāzina par visām slimībām, kas Jums varētu būt. Jums jāizstāsta savam ārstam par jauniem simptomiem, kas rodas ārstēšanas laikā ar Carbetocin Pharmidea. NELIETOJIET CARBETOCIN PHARMIDEA ŠĀDOS GADĪJUMOS : • Ja jums ir iestājusies grūtniecība; • Ja Jums ir dzemdības un bērns nav piedzimis; • Lai ierosinātu dz Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 03-10-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Carbetocin Pharmidea 100 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs mililitrs (ml) šķīduma satur 100 mikrogramus karbetocīna (carbetocinum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, bez redzamām daļiņām. Šķīduma pH ir 3,5 – 4,5. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Carbetocin Pharmidea ir indicēts dzemdes atonijas izraisītas pēcdzemdību asiņošanas profilaksei. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Ķeizargrieziens epidurālā vai spinālā anestēzijā _ Atvilkt 1 ml Carbetocin Pharmidea, kas satur 100 mikrogramus karbetocīna, un ievadīt tikai intravenozas injekcijas veidā kompetenta medicīniskā personāla uzraudzībā slimnīcā. _Vaginālas dzemdības _ Atvilkt 1 ml Carbetocin Pharmidea, kas satur 100 mikrogramus karbetocīna, un ievadīt intravenozas injekcijas vai intramuskulāras injekcijas veidā kompetenta medicīniskā personāla uzraudzībā slimnīcā. SASKAŅOTS ZVA 03-10-2023 2 Lietošanas veids Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai. Karbetocīnu drīkst ievadīt tikai pēc zīdaiņa piedzimšanas un pēc iespējas ātrāk pēc dzemdībām, vēlams pirms placentas izvadīšanas. Intravenozi karbetocīns jāievada lēni, 1 minūtes laikā. Carbetocin Pharmidea ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai. Vairāk karbetocīna devas nedrīkst ievadīt. _Pediatriskā populācija _ Bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, karbetocīns nav piemērots. Karbetocīna drošums un efektivitāte pusaudžiem vēl nav noteikta. Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti apakšpunktā 5.1, bet ieteikumus par devām nevar sniegt. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS ‒ Paaugstināta jutība pret karbetocīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai oksitocīnu; ‒ Grūtniecības un dzemdību laikā pirms bērna piedzimšanas; ‒ Karbetocīnu nedrīkst lietot Izlasiet visu dokumentu