Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
extr. agni casti fruct.
Cefak KG.
G02CX
ext. agni casti fruct.
TT
Kiszerelések: 60 X - - - OGYI-T-08487 / 02 - VN - TT - nem; 30 X - - - OGYI-T-08487 / 01 - VN - TT - nem
Tradicionális növényi
2002-07-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CEFANORM 4 MG KEMÉNY KAPSZULA Extractum agni casti fructus (barátcserje-termés kivonat) OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. – Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 hónapos gyógyszerszedést követően nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak. – Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Cefanorm kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Cefanorm kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Cefanorm kemény kapszula? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Cefanorm kemény kapszulát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFANORM KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A havivérzés rendellenességeinek kezelésére. Menstruáció előtt jelentkező tünetegyüttes enyhítésére. Mellfeszülés és -duzzanat érzésének megszüntetésére. Megjegyzés: A kezelés megkezdése előtt az orvossal konzultálni kell, mivel a tünetek a betegség orvosi hátterének tisztázását tehetik szükségessé. 2. TUDNIVALÓK AZ CEFANORM KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A CEFANORM KEMÉNY KAPSZULÁT: - ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy a Cefanorm kemény kapszula egyéb összetevőjére. - amennyiben kezelőorvosa korábban figyelmeztette Önt, hogy bizony Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Cefanorm 4 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4,00 mg barátcserje termés (Vitex Agnus castus L., fructus) száraz kivonat [_drog-extraktum arány: _ _7-13:1, kivonószer 60%-os (m/m) alkohol_] kemény kapszulánként. Kivonószer: etanol 60% m/m. Segédanyag: 72 mg laktóz-monohidrátot és 36,00 mg glükóz szirup kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Halványsárga, könnyen folyó por, „3”-as méretű, fehér, átlátszatlan, kemény zselatin kapszulába töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Menstruációs zavarok, mastodynia, premenstruációs syndroma. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szokásos adagja naponta 1 kapszula, folyamatosan, több cikluson keresztül. A készítmény alkalmazása 6 hónapnál hosszabb időn át nem ajánlott. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK Mellfeszülés és -duzzanat érzése, valamint a havi vérzés zavarai esetén az orvossal konzultálni kell, mivel a tünetek a betegség orvosi hátterének tisztázását tehetik szükségessé. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Nem ismeretesek. Állatkísérletekben a hatóanyagot tartalmazó kivonat adásakor a dopaminerg hatás jeleit figyelték meg, ezért nem zárható ki, hogy dopamin-receptor antagonista készítmények hatása csökkenhet, illetve dopaminerg készítmények hatása fokozódhat (pl. bromokriptin, levodopa). 4.6 TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS Terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre humán adatok. Figyelembe véve azonban azt, hogy klinikai vizsgálatok során Izlasiet visu dokumentu