Cefepime PharmSol 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Cefepīms

Pieejams no:

PharmSol Europe Limited, Malta

ATĶ kods:

J01DE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cefepime

Deva:

1 g

Zāļu forma:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

PharmSol Europe Limited, Malta

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024
MT/0280/001/DC
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CEFEPIME PHARMSOL 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_cefepimum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Cefepime PharmSol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cefepime PharmSol ievadīšanas
3.
Kā ievadīt Cefepime PharmSol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cefepime PharmSol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CEFEPIME PHARMSOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cefepime PharmSol satur aktīvo vielu cefepīmu, kas pieder zāļu
grupai, ko sauc par bēta-laktāma
antibiotiskajiem līdzekļiem.
Šīs zāles iedarbojas, iznīcinot baktērijas vai novēršot to
augšanu.
Cefepime PharmSol var lietot vienu pašu kā pirmās izvēles zāles
pēc testa rezultātu iegūšanas, kas veikti,
lai pārbaudītu vai baktērija ir jutīga pret šī antibiotiskā
līdzekļa iedarbību (jutības tests), vai, ja
nepieciešams, to var droši lietot kombinācijā ar citiem
antibiotiskajiem līdzekļiem.
Cefepime PharmSol indikācijas
Cefepime PharmSol ir indicēts tālāk uzskaitīto smagu infekciju
ārstēšanai, ko izraisa pret cefepīmu jutīgi
mikroorganismi.
_Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma un ar ķermeņa masu ≥ 40
kg: _
▪
pneimonija;
▪
komplicētas urīnceļu infekcijas (tajā skaitā pielonefrīts);
▪
komplicētas vēd

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024
MT/0280/001/DC
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cefepime PharmSol 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur cefepīma dihidrohlorīda monohidrātu, kas
atbilst 1 g cefepīma (
_cefepimum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts līdz gaiši dzeltens pulveris.
Osmolalitāte pēc izšķīdināšanās: > 700-1300 mOsm/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cefepime PharmSol ir indicēts tālāk uzskaitīto smagu infekciju
ārstēšanai, ko izraisa pret cefepīmu jutīgi
mikroorganismi (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
_Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma un ar ķermeņa masu ≥ 40
kg: _
▪
pneimonija;
▪
komplicētas urīnceļu infekcijas (tajā skaitā pielonefrīts);
▪
komplicētas vēdera dobuma infekcijas;
▪
ar dialīzi saistīts peritonīts pacientiem, kuriem tiek veikta
nepārtrauktā ambulatorā peritenoālā
dialīze.
_Pieaugušie: _
▪
akūtas žultsceļu infekcijas.
_Bērni vecumā no 2 mēnešiem līdz 12 gadiem ar ķermeņa masu ≤
40 kg: _
▪
pneimonija;
▪
komplicētas urīnceļu infekcijas (tajā skaitā pielonefrīts);
▪
bakteriāls meningīts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bakterēmijas ārstēšana pacientiem, kuriem tā radusies vai varētu
būt radusies saistībā ar kādu no iepriekš
minētajām infekcijām.
Cefepīmu var lietot empīriskai febrilas neitropēnijas ārstēšanai
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem
vecumā no 2 mēnešiem līdz 12 gadiem, ja ir aizdomas, ka to
izraisījusi bakteriāla infekcija. Pacientiem
ar augstu smagu infekciju rašanās risku (piemēram, pacientiem,
kuriem nesen veikta kaulu smadzeņu
transplantācija,
pacientiem
ar
hipotensijas
izpausmēm,
pacientiem
ar
ļaundabīgu
hematoloģisku
saslimšanu vai smagu vai ilgstošu neitropēniju) monoterapija ar
antibakteriāliem līdzekļiem var nebūt
piemērota. Nav pie