Ceftriaxone-BCPP 1000 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ceftriaksons

Pieejams no:

Unifarma, SIA, Latvia

ATĶ kods:

J01DD04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ceftriaxone

Deva:

1000 mg

Zāļu forma:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Unifarma, SIA, Latvia; BE Pharma d.o.o., Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 03-08-2023
05-0082/IA/046
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CEFTRIAXONE-BCPP 1000 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_ceftriaxonum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ceftriaxone-BCPP un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ceftriaxone-BCPP lietošanas
3.
Kā lietot Ceftriaxone-BCPP
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ceftriaxone-BCPP
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CEFTRIAXONE-BCPP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ceftriaxone-BCPP aktīvā viela ir ceftriaksons, kas ir
antibakteriāls līdzeklis, ko lieto pieaugušajiem un
bērniem
(tajā
skaitā
jaundzimušajiem).
Ceftriaksons
iedarbojas,
iznīcinot
baktērijas,
kas
izraisa
infekcijas. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par cefalosporīniem.
Ceftriaxone-BCPP lieto, lai ārstētu infekcijas, kas skar šādus
orgānus:
▪
galvas smadzenes (meningīts);
▪
plaušas;
▪
vidusausi;
▪
vēderu un vēdera dobuma sienu (peritonīts);
▪
urīnceļus un nieres;
▪
kaulus un locītavas;
▪
ādu vai mīkstos audus;
▪
asinis;
▪
sirdi.
Ceftriaxone-BCPP var lietot:
▪
lai ārstētu noteiktas seksuāli transmisīvās infekcijas (gonoreju
un sifilisu);
▪
lai ārstētu pacientus, kuriem ir mazs balto asins šūnu skaits
(neitropēnija) un kuriem ir drudzis
bakteriālas infekcijas dēļ;
▪
lai pieaugušajiem ar hronisku bronhītu

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 19-08-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ceftriaxone-BCPP 1000 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 1000 mg ceftriaksona (ceftriaxonum) (ceftriaksona
nātrija sāls veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Šīs zāles satur 3,6 mmol (vai 82,8 mg) nātrija katrā devā (1000
mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Nedaudz higroskopisks, balts vai dzeltenīgs kristālisks pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Ceftriaxone-BCPP ir indicēts pieaugušajiem un bērniem, kā arī
laikā dzimušiem jaundzimušajiem (no
dzimšanas) šādu infekciju ārstēšanai:

bakteriāls meningīts;

sadzīvē iegūta pneimonija;

hospitāla pneimonija;

akūts vidusauss iekaisums;

vēdera dobuma infekcijas;

komplicētas urīnceļu infekcijas (tajā skaitā pielonefrīts)

kaulu un locītavu infekcijas;

komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;

gonoreja;

sifiliss;

bakteriāls endokardīts.
Ceftriaxone-BCPP var lietot:

lai pieaugušajiem ārstētu hroniskas obstruktīvas plaušu slimības
akūtus paasinājumus;

lai pieaugušajiem un bērniem, tajā skaitā jaundzimušajiem no 15
dienu vecuma, ārstētu
diseminētu Laimas boreliozi (agrīnu (II stadijā) un vēlīnu (III
stadijā));

preoperatīvai operācijas vietas infekciju profilaksei;

lai ārstētu neitropēniskus pacientus ar drudzi, kas varētu būt
radies bakteriālas infekcijas dēļ;

lai ārstētu pacientus, kuriem saistībā ar kādu no iepriekš
minētajām infekcijām ir radusies
bakterēmija, vai ir aizdomas par šādu saistību.
Ja iespējamie ierosinātāji neatbilst Ceftriaxone-BCPP darbības
spektram, tas jālieto kopā ar citiem
antibakteriāliem līdzekļiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo
līdzekļu lietošan