Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Celekoksibs
Upjohn EESV, Netherlands
M01AH01
Celecoxib
100 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany; R-Pharm Germany GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 19-05-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CELEBREX 100 MG CIETĀS KAPSULAS CELEBREX 200 MG CIETĀS KAPSULAS celecoxibum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir CELEBREX un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms CELEBREX lietošanas 3. Kā lietot CELEBREX 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt CELEBREX 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CELEBREX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO CELEBREX pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). CELEBREX ir selektīvs ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitors. Jūsu organisms izstrādā prostaglandīnus, kas var radīt sāpes un iekaisumu. Iekaisuma procesa laikā, ieskaitot reimatoīdo artrītu, osteoartrītu un ankilozējošo spondilītu, palielinās prostaglandīnu sintēze. CELEBREX samazina prostaglandīnu izdali, tādējādi samazinot sāpes un iekaisumu. CELEBREX lieto pieaugušajiem, lai atvieglotu REIMATOĪDĀ ARTRĪTA, OSTEOARTRĪTA, un ANKILOZĒJOŠĀ SPONDILĪTA izraisītās pazīmes un simptomātiskai terapijai. Jums vajadzētu sajust zāļu iedarbību pirmajās stundās pēc pirmās devas lietošanas, taču iedarbība var nebūt vairākas dienas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CELEBREX LIETOŠANAS Jūsu ārsts nozīmēs Jums CELEBREX. Tālāk sniegtā informācija palīdzēs Jums sasniegt labākus rezultātus, lietojot CELEBREX. Ja Jums ir kādi jautā Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 17-02-2022 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Celebrex 100 mg cietās kapsulas Celebrex 200 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 100 mg vai 200 mg celekoksiba (Celecoxibum). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra Celebrex 100 mg kapsula satur 149,7 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu). Katra Celebrex 200 mg kapsula satur 49,8 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietās kapsulas (kapsula). Celebrex 100 mg kapsulas: Baltas vai gandrīz baltas, necaurspīdīgas cietās želatīna kapsulas ar zilu joslu ar uzdruku 100 baltā krāsā uz kapsulas korpusa un zilu joslu ar uzdruku 7767 baltā krāsā uz kapsulas vāciņa. Celebrex 200 mg kapsulas: Baltas vai gandrīz baltas, necaurspīdīgas cietās želatīna kapsulas ar zeltītu joslu ar uzdruku 200 baltā krāsā uz kapsulas korpusa un zeltītu joslu ar uzdruku 7767 baltā krāsā uz kapsulas vāciņa. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Celebrex ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem osteoartrīta, reimatoīdā artrīta un ankilozējošā spondilīta radītā iekaisuma un sāpju simptomātiskai terapijai. Lēmumu par selektīvo ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoru ordinēšanu jāpieņem, izvērtējot vispārējo risku katram pacientam individuāli (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Tā kā celekoksiba kardiovaskulārais (KV) risks var palielināties, pieaugot devai un iedarbības laikam, terapijas laikam jābūt pēc iespējas īsākam un jālieto mazākā efektīvā deva. Pacientiem, īpaši ar osteoartrītu, periodiski jāizvērtē simptomu novēršanas nepieciešamība un atbildes reakcija uz terapiju (skatīt 4.3., 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu). 1 Procedure SE/H/xxxx/WS/512 (01-0288/II/028, 01-0289/II/028); PfLEET 2021-0068807 SASKAŅOTS ZVA 17-02-2022 Osteoartrīts Parastā ieteicamā dienas deva ir 200 mg, kas lietojama vienā reizē vai Izlasiet visu dokumentu