Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Celekoksibs
Inteli Generics Nord UAB, Lithuania
M01AH01
Celecoxib
200 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Laboratorios Liconsa, S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM CELECOXIB INTELI 100 MG CIETĀS KAPSULAS CELECOXIB INTELI 200 MG CIETĀS KAPSULAS celecoxibum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Celecoxib Inteli un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Celecoxib Inteli lietošanas 3. Kā lietot Celecoxib Inteli 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Celecoxib Inteli 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CELECOXIB INTELI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Celecoxib Inteli lieto pieaugušajiem, lai atvieglotu REIMATOĪDĀ ARTRĪTA , OSTEOARTRĪTA un ANKILOZĒJOŠĀ SPONDILĪTA izraisītās pazīmes un simptomus. Celecoxib Inteli pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoru apakšgrupai. Jūsu organisms izstrādā prostaglandīnus, kas var radīt sāpes un iekaisumu. Tādu slimību kā, piemēram, reimatoīdā artrīta un osteoartrīta gadījumā organismā veidojas vairāk šo vielu. Celecoxib Inteli samazina prostaglandīnu veidošanos, tādējādi samazinot sāpes un iekaisumu. Jums vajadzētu sajust zāļu iedarbību pirmajās stundās pēc pirmās devas lietošanas, taču pilna iedarbība var nebūt vairākas dienas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CELECOXIB INTELI LIETOŠANAS Jūsu ārsts Jums ir nozīmējis Celecoxib Inteli. Tālāk sniegtā informācija palīdzēs Jums sasnieg Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Celecoxib Inteli 100 mg cietās kapsulas Celecoxib Inteli 200 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Celecoxib Inteli 100 mg cietās kapsulas _ Katra cietā kapsula satur 100 mg celekoksiba ( _celecoxibum_ ). _Celecoxib Inteli 200 mg cietās kapsulas _ Katra cietā kapsula satur 200 mg celekoksiba ( _celecoxibum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību _Celecoxib Inteli 100 mg cietās kapsulas _ Katra cietā kapsula satur 16,90 mg laktozes monohidrāta, kas atbilst 16,05 mg laktozes. _ _ _Celecoxib Inteli 200 mg cietās kapsulas _ Katra cietā kapsula satur 33,80 mg laktozes monohidrāta, kas atbilst 32,11 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Celecoxib Inteli 100 mg cietās kapsulas ir 4. izmēra kapsulas (apmēram 14,4 mm ± 0,4 mm), kas satur baltu vai gandrīz baltu pulveri. Kapsulas vāciņš un korpuss ir balti un necaurspīdīgi. Celecoxib Inteli 200 mg cietās kapsulas ir 2. izmēra kapsulas (apmēram 17,8 mm ± 0,4 mm), kas satur baltu vai gandrīz baltu pulveri. Kapsulas vāciņš un korpuss ir pelēki un necaurspīdīgi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Osteoartrīta, reimatoīdā artrīta un ankilozējošā spondilīta simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem. Lēmums par selektīvo ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoru lietošanu jāpieņem, izvērtējot vispārējo risku katram pacientam individuāli (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Tā kā celekoksiba kardiovaskulārais (KV) risks var paaugstināties, palielinoties devai un iedarbības ilgumam, terapijai jābūt pēc iespējas īsāku laiku un jālieto mazākā efektīvā dienas deva. Pacientiem, īpaši ar osteoartrītu, periodiski jāizvērtē simptomātiskās terapijas nepieciešamība un atbildes reakcija uz terapiju (skatīt 4.3., 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023 2 _Osteoartrīts _ Parastā ietei Izlasiet visu dokumentu