CIPRALEX 10MG Potahovaná tableta

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Pieejams no:

H. Lundbeck A/S, Valby Array

ATĶ kods:

N06AB10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Deva:

10MG

Zāļu forma:

Potahovaná tableta

Ievadīšanas:

Perorální podání

Receptes veids:

Rx Array

Ārstniecības joma:

ESCITALOPRAM

Produktu pārskats:

Kód SÚKL: 0125184 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125186 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125187 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125189 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020132 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125195 Velikost balení: 98X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020131 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125183 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125188 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125185 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125190 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125194 Velikost balení: 56X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125193 Velikost balení: 49X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125196 Velikost balení: 100X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125197 Velikost balení: 500X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176960 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176961 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125192 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125191 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizācija statuss:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorizācija datums:

2002-11-06

Lietošanas instrukcija

1
Sp. zn. sukls93899/2023
P
ŘÍ
BAL
OVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELE
CIPRALEX 10 MG POTAHOVAN
É
TABLETY
CIPRALEX 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
escitalopram
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ
CELOU
PŘÍ
BALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
V
E, NEŽ Z
AČNE
TE TENTO P
ŘÍ
PRAVEK U
ŽÍ
VAT,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE P
RO VÁS D
Ů
LE
Ž
IT
É ÚDA
JE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
TO P
ŘÍ
BAL
OVÉ
INFORMACI
1.
Co je přípravek Cipralex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cipralex
užívat
3.
Jak se přípravek Cipralex užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cipralex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
CIPRALEX A K
ČE
MU SE POU
ŽÍVÁ
Přípravek Cipralex obsahuje léčivou látku escitalopram.
Přípravek Cipralex patří do skupiny
antidepresiv, nazývaných selektivní inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu (SSRI).
Přípravek Cipralex se používá k léčbě deprese (depresivní
epizody) a úzkostných poruch (panická
porucha s nebo bez agorafobie, sociální úzkostná porucha,
generalizovaná úzkostná porucha
a obsedantně kompulzivní porucha).
Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe.
Pokračujte v užívání přípravku Cipralex,
i když potrvá nějakou dobu, než pocítíte zlepšení Vašeho
zdravotního stavu.
Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte

Produkta apraksts

1/15
Sp. zn. sukls93899/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cipralex 10 mg potahované tablety
Cipralex 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Cipralex 10 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje 10 mg
escitalopramu (ve formě
escitalopram-oxalátu).
Cipralex 20 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje 20 mg
escitalopramu (ve formě
escitalopram-oxalátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Cipralex 10 mg potahované tablety: Oválné, bílé, potahované
tablety s půlicí rýhou, o rozměrech
8 × 5,5 mm, na jedné straně označené písmeny „E“ a „L“
po obou stranách rýhy.
Cipralex 20 mg potahované tablety: Oválné, bílé, potahované
tablety s půlicí rýhou, o rozměrech
11,5 × 7 mm, na jedné straně označené písmeny „E“ a „N“
po obou stranách rýhy.
Tablety lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba depresivních epizod.
Léčba panické poruchy s nebo bez agorafobie.
Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie).
Léčba generalizované úzkostné poruchy.
Léčba obsedantně kompulzivní poruchy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Bezpečnost dávky vyšší než 20 mg denně nebyla prokázána._ _
_ _
_Depresivní epizody_
_ _
Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na
individuální odpovědi pacienta je možno dávku
zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2−4 týdnech léčby.
Po ústupu příznaků je pro upevnění
terapeutické odpovědi nutné pokračovat v léčbě po dobu
nejméně 6 měsíců.
_Pani_
_cká ú_
_zkost_
_ná porucha s nebo bez agorafobie_
_ _
2/15
Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně během prvního týdne a
poté se zvyšuje na 10 mg denně.
V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku
zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Nejvyššího účinku je dosaženo přibližně po 3 měsí