Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT
H. Lundbeck A/S, Valby Array
N06AB10
16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ESCITALOPRAM
Kód SÚKL: 0240847 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240854 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240856 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240852 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240841 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240848 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240843 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240846 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240850 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240853 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240855 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240851 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240849 Velikost balení: 500X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240844 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240842 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240845 Velikost balení: 49X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-07-31
1 Sp. zn. sukls93899/2023 P ŘÍ BAL OVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE CIPRALEX 10 MG POTAHOVAN É TABLETY CIPRALEX 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY escitalopram P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ CELOU PŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍ V E, NEŽ Z AČNE TE TENTO P ŘÍ PRAVEK U ŽÍ VAT, PROTO Ž E OBSAHUJE P RO VÁS D Ů LE Ž IT É ÚDA JE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T É TO P ŘÍ BAL OVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Cipralex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cipralex užívat 3. Jak se přípravek Cipralex užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Cipralex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CIPRALEX A K ČE MU SE POU ŽÍVÁ Přípravek Cipralex obsahuje léčivou látku escitalopram. Přípravek Cipralex patří do skupiny antidepresiv, nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravek Cipralex se používá k léčbě deprese (depresivní epizody) a úzkostných poruch (panická porucha s nebo bez agorafobie, sociální úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha a obsedantně kompulzivní porucha). Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe. Pokračujte v užívání přípravku Cipralex, i když potrvá nějakou dobu, než pocítíte zlepšení Vašeho zdravotního stavu. Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte Izlasiet visu dokumentu
1/15 Sp. zn. sukls93899/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Cipralex 10 mg potahované tablety Cipralex 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Cipralex 10 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje 10 mg escitalopramu (ve formě escitalopram-oxalátu). Cipralex 20 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje 20 mg escitalopramu (ve formě escitalopram-oxalátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Cipralex 10 mg potahované tablety: Oválné, bílé, potahované tablety s půlicí rýhou, o rozměrech 8 × 5,5 mm, na jedné straně označené písmeny „E“ a „L“ po obou stranách rýhy. Cipralex 20 mg potahované tablety: Oválné, bílé, potahované tablety s půlicí rýhou, o rozměrech 11,5 × 7 mm, na jedné straně označené písmeny „E“ a „N“ po obou stranách rýhy. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba depresivních epizod. Léčba panické poruchy s nebo bez agorafobie. Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie). Léčba generalizované úzkostné poruchy. Léčba obsedantně kompulzivní poruchy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Bezpečnost dávky vyšší než 20 mg denně nebyla prokázána._ _ _ _ _Depresivní epizody_ _ _ Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2−4 týdnech léčby. Po ústupu příznaků je pro upevnění terapeutické odpovědi nutné pokračovat v léčbě po dobu nejméně 6 měsíců. _Pani_ _cká ú_ _zkost_ _ná porucha s nebo bez agorafobie_ _ _ 2/15 Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně během prvního týdne a poté se zvyšuje na 10 mg denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. Nejvyššího účinku je dosaženo přibližně po 3 měsí Izlasiet visu dokumentu