Clorotekal 20 mg/ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Chloroprocaini hydrochloridum

Pieejams no:

Sintetica GmbH, Germany

ATĶ kods:

N01BA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Chloroprocaini hydrochloridum

Deva:

20 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Sintetica GmbH, Germany; SIRTON Pharmaceuticals S.p.A, Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

08-APR-25

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 02-04-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CLOROTEKAL 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_chloroprocaini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējaties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Clorotekal un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Clorotekal ievadīšanas
3.
Kā lietot Clorotekal
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Clorotekal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CLOROTEKALUN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Clorotekal satur hloroprokaīna hidrohlorīdu. Tas ir zāles, ko sauc
par vietējās anestēzijas līdzekli, tas
pieder aminobenzoskābes esteru grupai. Clorotekal lieto noteiktu
ķermeņa daļu anestēzijai (jutīguma
mazināšanai) un sāpju mazināšanai ķirurģisku operāciju laikā,
injicējot šķīdumu izvēlēto nervu
tuvumā.
Clorotekal lieto tikai pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CLOROTEKAL IEVADĪŠANAS
JUMS NEDRĪKST IEVADĪT CLOROTEKAL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret hlorokaīna hidrohlorīdu,
para-aminobenzoskābes (PABA) esteru grupas
zālēm, citiem estera tipa lokālās anestēzijas līdzekļiem vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu,
-
ja pastāv vispārējas un īpašas kontrindikācijas reģionālajai
anestēzijai neatkarīgi no izmantotā
vietējā anestēzijas līdzekļa,
-
ja Jums ir pastāstīts, ka Jums ir samazināts asins tilpums
(hipovolēmija),
-
ja Jums ir nopietnas sirds vadīšanas problēmas.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Ja kaut kas no tālāk minētā attiecināms uz Jums, PIRMS šo zāļu
ievadīšanas pārrunāji

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 02-04-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Clorotekal 20 mg/ml šķīdums injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur 20 mg hloroprokaīna hidrohlorīda
(_Chloroprocaini hydrochloridum_).
1 flakons ar 20 ml šķīduma satur400 mg hloroprokaīna hidrohlorīda
(_Chloroprocaini hydrochloridum_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
1 ml šķīduma satur 1,85 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Šķīduma pH ir no 2,7 līdz 4,0.
Šķīduma osmolalitāte ir 250 – 300 mOsm/kg.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perineirālā anestēzija (perifēro nervu blokāde) pieaugušajiem
īslaicīgu ķirurģisku operāciju gadījumā
(nepārsniedzot 60 minūtes).
4.2.DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Nekavējoties jābūt pieejamam aprīkojumam, zālēm un personālam,
kas spēj rīkoties ārkārtas
situācijās, piemēram, nodrošināt elpceļu caurlaidību un
skābekļa ievadīšanu, jo pēc vietējās anestēzijas
līdzekļu lietošanas retos gadījumos ir ziņots par smagām
reakcijām, dažreiz ar letālu iznākumu, pat ja
pacienta slimības vēsturē nav atzīmētas individuālas
paaugstinātas jutības reakcijas. Atbildīgais ārsts ir
atbildīgs par nepieciešamo pasākumu veikšanu, lai izvairītos no
intravaskulāras injekcijas, un viņam
vajadzētu būt piemēroti un atbilstoši apmācītam neatliekamā
medicīniskā palīdzībā un reanimācijā, lai
ārsts būtu gatavs novērst un ārstēt procedūras nevēlamās
blakusparādības un komplikācijas.
Devas
Hloroprokaīna
iedarbības ilgums ir atkarīgs no devas, jālieto mazākā deva, kura
nepieciešama
efektīvas blokādes iegūšanai. Devas jānosaka individuāli, un
tās mainās atkarībā no anestēzijas
procedūras, audu vaskularizācijas, anestēzijas dziļuma un
nepieciešamās muskuļu relaksācijas
pakāpes, vēlamās anestēzijas ilguma un pacienta fiziskā
stāvokļ