Controloc 20 mg zarnās šķīstošās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Pantoprazols

Pieejams no:

Takeda GmbH, Germany

ATĶ kods:

A02BC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pantoprazole

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Zarnās šķīstošā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Takeda GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 04-07-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CONTROLOC 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES
_Pantoprazolum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Controloc un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Controloc lietošanas
3.
Kā lietot Controloc
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Controloc
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CONTROLOC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Controloc satur aktīvo vielu pantoprazolu. Controloc ir selektīvas
darbības "protonu sūkņa
inhibitors" – zāles, kas mazina kuņģī izveidotās skābes
daudzumu. To lieto ar skābes izdalīšanos
saistītu kuņģa un zarnu slimību ārstēšanai.
Controloc lieto, lai ārstētu pieaugušajiem un pusaudžiem no 12
gadu vecuma:
•
simptomus (piemēram, dedzināšanu aiz krūšu kaula, skābas
atraugas, sāpes rīšanas laikā), kas
saistīti ar gastroezofageālā atviļņa slimību un kurus izraisa
skābes atvilnis no kuņģa;
•
atviļņa ezofagīta (barības vada iekaisums, ko pavada kuņģa
skābes atraugas) ilgstošai
ārstēšanai un atkārtotas tā rašanās novēršanai.
Controloc lieto pieaugušajiem:
•
nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL, piemēram, ibuprofēna)
izraisītas
divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūlas profilaksei pacientiem ar
palielinātu risku, kuriem NPL
jālieto nepārtraukti.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CONTROL

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 04-07-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Controloc 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola (
_Pantoprazolum_
) (nātrija sāls seskvihidrāta
formā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā tablete (tablete).
Dzeltena, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kuras vienā
pusē ir ar brūnu tinti drukāts
uzraksts "P20".
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Controloc ir paredzēts lietošanai pieaugušiem un pusaudžiem no 12
gadu vecuma:
•
simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimības ārstēšanai;
•
atviļņa ezofagīta ilgstošai terapijai un atkārtošanās
profilaksei.
Controloc ir paredzēts lietošanai pieaugušiem:
•
neselektīvo nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītas
kuņģa un divpadsmitpirkstu
zarnas čūlas profilaksei pacientiem, kuriem nepieciešama
nepārtraukta terapija ar NPL (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma _
_ _
_Simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība _
Ieteicamā iekšķīgā deva ir viena Controloc 20 mg tablete dienā.
Simptomi parasti izzūd
2-4 nedēļu laikā. Ja šis laika posms nav pietiekams, simptomi
parasti izzūd nākamo 4 nedēļu
laikā. Pēc simptomu izzušanas atkārtotu to rašanos var
kontrolēt, zāles lietojot pēc vajadzības
20 mg vienu reizi dienā. Ja ar terapiju pēc vajadzības nav
iespējams nodrošināt apmierinošu
simptomu kontroli, jāapsver nepārtraukta terapija.
SASKAŅOTS ZVA 04-07-2023
_Atviļņa ezofagīta ilgstoša terapija un atkārtošanās profilakse
_
Ilgstošā terapijā ieteicamā balstdeva ir viena Controloc 20 mg
tablete dienā, un tad, ja slimība
atkārtojas, deva jāpalielina līdz 40 mg pantoprazola dienā.
Šādam gadījumam pieejamas
Controloc 40 mg tabletes. Pēc slimības simptomu izzušanas devu
atkal var samaz