Valsts: Bosnija un Hercegovina
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tiotropijumbromid
Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo
R03BB04
tiotropijumbromid
14 µg/1 kapsula
prašak inhalata, tvrda kapsula
1 kapsula sadrži: 14 mikrograma tiotropij bromid metanol solvata (što odgovara 12 mikrograma tiotropija ). Svaka inhalacijska doza (doza oslobođena iz nastavka za usta inhalatora) sadrži 10 mikrograma tiotropija.
30 tvdih kapsula sa praškom za inhalaciju u HDPE bočici sa sigurnosnim zatvaračem za djecu i uređaj za inhalaciju, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.
Važeći
2023-02-24
1 Uputstvo o lijeku: Coriva 12 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule tiotropij Prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek pažljivo proČitajte cijelo uputstvo jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom Uputstvu, vidjeti dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Coriva i za što se koristi? 2. Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Coriva? 3. Kako primjenjivati lijek Coriva? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Coriva? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Šta je Coriva i za šta se koristi? Coriva pomaže bolesnicima sa hroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (HOPB) kako bi lakše disali. HOPB je hronična bolest pluća koja dovodi do nedostatka zraka i kašljanja. Naziv HOPB vezan je uz stanja hroničnog bronhitisa i emfizema. S obzirom da je HOPB hronična bolest, potrebno je svakodnevno primjenjivati Coriva kapsule, a ne samo kada imate probleme sa disanjem ili druge simptome HOPB-a. Coriva je bronhodilatator dugog djelovanja koji pomaže u otvaranju disajnih putova te olakšava protok zraka u i iz pluća. Redovna primjena lijeka Coriva može Vam također pomoći i kod pojave nedostatka zraka povezanog sa ovom bolešću te u minimaliziranju učinaka bolesti na svakodnevni život. Također, omogućuje Vam da budete duže aktivni. Svakodnevna primjena Corive također će Vam pomoći u sprječavanju iznenadnog, kratkotrajnog pogoršanja simptoma HOPB-a, koje može trajati nekoliko dana. Učinak ovog lijeka traje 24 sata, te ga je potrebno uzimati samo jedanput dnevno. Za pravilno doziranje Coriva 12 mcg kapsula molimo vidjeti dio 3. Kak Izlasiet visu dokumentu
_Rezime karakteristika lijeka: Coriva 12 mcg kapsule sa praškom inhalata_ 1 1. NAZIV LIJEKA Coriva 12 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: Svaka kapsula sa praškom inhalata sadrži 14 mikrograma tiotropija bromid metanol solvata što odgovara 12 mcg tiotropija. Jedna isporučena inhalacijska doza (doza oslobođena iz nastavka za usta inhalatora) sadrži 10 mikrograma tiotropija. PomoĆne supstance: Jedna kapsula sadrži 16,686 mg laktoze monohidrat kao pomoćnu susptancu. Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak inhalata, tvrda kapsula. Bezbojne kapsule koje sadrže bijeli ili skoro bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Tiotropij je indiciran za održavanje bronhodilatacije, u svrhu ublažavanja simptoma kod bolesnika sa hroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (HOPB). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Lijek je namijenjen isključivo za inhalacijsku primjenu. Preporučena doza tiotropija je inhalacija sadržaja jedne kapsule jedanput dnevno, uvijek u isto vrijeme, a primjenjuje se isključivo pomoću uređaja za inhalaciju. Preporučena doza ne smije se prekoračiti. Kapsule tiotropija namijenjene su isključivo za inhalaciju, a ne primjenu kroz usta. Kapsule tiotropija ne smiju se progutati. Tiotropij smije se primijeniti isključivo pomoću uređaja za inhalaciju Posebne skupine bolesnika Stariji bolesnici mogu primjenjivati tiotropij u preporučenoj dozi. Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega mogu primjenjivati tiotropij u preporučenoj dozi. Za primjenu kod bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina ≤ 50 ml/min) vidjeti dijelove 4.4. i 5.2. Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre mogu primjenjivati tiotropij u preporučenoj dozi (vidjeti dio 5.2.). _Rezime karakteristika lijeka: Coriva 12 mcg kapsule sa praškom inhalata_ 2 Pedijatrijska populacija HOPB Ne postoji relevantna primjena u pedijatrijskoj populaciji (ispod 1 Izlasiet visu dokumentu