Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Progesterons
Merck Serono, SIA, Latvia
G03DA04
Progesteronum
80 mg/g
Vaginālais gels
Pr.
Catalent France Beinheim, France
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CRINONE 80 MG/G VAGINĀLAIS GELS _progesteronum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Crinone un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Crinone lietošanas 3. Kā lietot Crinone 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Crinone 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CRINONE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Pilns šo zāļu nosaukums ir Crinone 80 mg/g vaginālais gels. Šajā instrukcijā tiek lietots saīsinātais nosaukums Crinone. Crinone satur hormonu, ko sauc par progesteronu. Pēc gela ievadīšanas makstī, progesterons lēni izdalās Jūsu asinsritē diennakts laikā. Crinone jālieto, lai Jūs saņemtu papildus progesteronu mākslīgās apaugļošanas procedūras laikā. Tas palīdzēs iestāties grūtniecībai. Jums var arī lūgt turpināt lietot Crinone, lai atbalstītu Jūsu jauno grūtniecību. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CRINONE LIETOŠANAS NELIETOJIET CRINONE ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret progesteronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir nezināmas izcelsmes vagināla asiņošana; - ja Jums ir porfīrija (iedzimta slimība, kurai raksturīga nespēja sadalīt noteiktas vielas (profirīnus) asinīs; - ja Jums ir vai domājat, ka Jums varētu būt krūts vai dzimumorgānu audzējs; - ja Jums ir bijis asins receklis vēnā (tromb Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 17-06-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Crinone 80 mg/g vaginālais gels 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g vaginālā gela satur 80 mg progesterona ( Progesteronum) . Katrā aplikatorā ir 1,125 g vaginālā gela, kas satur 90 mg progesterona. Palīgviela ar zināmu iedarbību: 0,9 mg sorbīnskābes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Vaginālais gels. Viendabīgs, balts vai gandrīz balts gels. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Progesterona papildterapija luteālās fāzes laikā pieaugušajiem mākslīgās apaugļošanas procedūras ietvaros. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas 1,125 g Crinone vaginālā gela (90 mg progesterona) ievada makstī vienu reizi dienā, sākot ar embrija pārstādīšanas dienu. Ja laboratorijas izmeklējumu dati apstiprina grūtniecību, terapiju turpina, līdz pabeigts pilns 30 dienu ārstēšanas kurss. Gela uzkrāšanās dēļ dažas dienas pēc zāļu lietošanas var parādīties izdalījumi no maksts mazu, baltu lodīšu veidā. Pediatriskā populācija Crinone nav paredzēts lietošanai pediatriskā populācijā. Lietošanas veids Pacientes ir jāapmāca, kā lietot Crinone, skatīt 6.6. apakšpunktu. 4.3. Kontrindikācijas SASKAŅOTS ZVA 17-06-2021 Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; nediagnosticēta vagināla asiņošana; zināmi ļaundabīgi veidojumi krūtīs vai reproduktīvajos orgānos vai aizdomas par tiem; porfīrija; tromboflebīts, trombemboliski traucējumi, cerebrāla apopleksija vai pacientēm ar minētajiem traucējumiem anamnēzē; spontānais aborts. 4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Crinone kā palīgvielu satur sorbīnskābi. Sorbīnskābe var izraisīt lokālu ādas reakciju (piemēram, kontaktdermatītu). Lokāla ādas reakcija var parādīties arī uz partnera dzimumlocekļa, ja pēc Crinone lietošanas makstī notiek dzimumakts. No tā var i Izlasiet visu dokumentu