Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Natrii cromoglicas
Sandoz GmbH
R01AC01
Natrii cromoglicas
2,8 mg/dawkę donosową
Aerozol do nosa, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 poj. 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990346417
2024-03-01
1 DZL-ZLN.4020.2353.2020 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CROMOHEXAL, 2,8 MG/DAWKĘ DONOSOWĄ, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR _Natrii cromoglicas_ Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest CromoHEXAL i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku CromoHEXAL 3. Jak stosować CromoHEXAL 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać CromoHEXAL 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CROMOHEXAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Aerozol do nosa CromoHEXAL zawiera substancję czynną sodu kromoglikan – lek o działaniu przeciwalergicznym. Kromoglikan hamuje uwalnianie histaminy oraz innych substancji związanych z procesem zapalnym, pojawiających się w wyniku kontaktu z alergenem. Wskazaniem do stosowania aerozolu do nosa CromoHEXAL jest sezonowe lub całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CROMOHEXAL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CROMOHEXAL Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na sodu kromoglikan lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Jeśli pacjent podejrzewa, że może być uczulony na aerozol do nosa CromoHEXAL, musi unikać ponownego kontaktu z tym lekiem. CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy p Izlasiet visu dokumentu
1 DZL-ZLN.4020.2353.2020 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CromoHEXAL, 2,8 mg/dawkę donosową, aerozol do nosa, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka donosowa (0,14 ml) zawiera 2,8 mg sodu kromoglikanu ( _Natrii cromoglicas_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jedna dawka donosowa (0,14 ml) zawiera 0,014 mg chlorku benzalkoniowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol do nosa, roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Sezonowe lub całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawka zależy od nasilenia dolegliwości i narażenia na alergeny. Dorośli i dzieci Zazwyczaj stosuje się jedną dawkę produktu CromoHEXAL do każdego otworu nosowego 4 razy na dobę. Po osiągnięciu działania leczniczego odstępy między kolejnymi dawkami można wydłużyć tak, aby utrzymać zniesienie objawów. _Sposób podawania _ 1. Zdjąć nasadkę ochronną z dozownika. 2. Przed pierwszym użyciem nowego pojemnika należy kilkakrotnie nacisnąć dozownik, aby uzyskać delikatną mgiełkę aerozolu. Przy następnych podaniach lek jest gotowy do użycia. 3. Końcówkę dozownika należy wprowadzić do każdego otworu nosowego, nacisnąć dozownik jeden raz i wpuścić po jednej dawce aerozolu. Aerozol do nosa CromoHEXAL stosuje się zapobiegawczo. Produkt leczniczy należy stosować regularnie. Leczenie należy kontynuować nawet po ustąpieniu objawów, ale przez cały okres ekspozycji na alergen (pyłek, kurz domowy, zarodniki grzybów i alergeny pokarmowe). Po uzyskaniu poprawy dawkę produktu leczniczego można zmniejszyć. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na sodu kromoglikan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2 DZL-ZLN.4020.2353.2020 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W razie podejrzewania nadwrażliwości na CromoHEXAL należy unikać ponownego kontaktu z lekiem. Cr Izlasiet visu dokumentu