Dabigatran etexilate Billev 110 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Dabigatrāna eteksilāts

Pieejams no:

Billev Pharma Aps, Denmark

ATĶ kods:

B01AE07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dabigatran etexilate

Deva:

110 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DABIGATRAN ETEXILATE BILLEV 110 MG CIETĀS KAPSULAS
dabigatranum etexilatum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Dabigatran etexilate Billev un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dabigatran etexilate Billev lietošanas
3.
Kā lietot Dabigatran etexilate Billev
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dabigatran etexilate Billev
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DABIGATRAN ETEXILATE BILLEV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dabigatran etexilate Billev satur aktīvo vielu dabigatrāna
eteksilātu un pieder pie zāļu grupas, ko sauc
par antikoagulantiem. Tā darbojas, organismā bloķējot vielu, kas
ir iesaistīta asins recekļa veidošanā.
Dabigatran etexilate Billev lieto pieaugušajiem, lai:
-
novērstu asins recekļu veidošanos vēnās pēc ceļa vai gūžas
locītavas protezēšanas;
-
novērstu asins recekļu veidošanos galvas smadzenēs (insults) un
citos ķermeņa asinsvados, ja
Jums ir noteikta veida neregulāra sirdsdarbība, ko sauc par
nevalvulāru priekškambaru
mirdzaritmiju, un vismaz viens papildu riska faktors;
-
ārstētu asins recekļus kāju un plaušu vēnās un novērstu
atkārtotu asins recekļu veidošanos kāju
un plaušu vēnās.
Dabigatran etexilate Billev lieto bērniem no 8 līdz 18 gadu vecumam,
lai:
-
ārstētu asins recekļus un novērstu asins recekļu atkārtotu

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dabigatran etexilate Billev 110 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 110 mg dabigatrāna eteksilāta (
_dabigatranum etexilatum_
) (dabigatrāna
eteksilāta mesilāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula (kapsula)
Kapsulas vāciņš ir zils, kapsulas korpuss ir zils ar gareniski
uzdrukātu melnu zīmi 110. Kapsulas
saturs ir dzeltenīgi baltas līdz gaiši dzeltenas peletes. Kapsulas
izmērs: 1, garums apmēram 19 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Primārā venozu trombembolisku notikumu (VTE –
_ venous thromboembolic events_
) profilakse
pieaugušiem pacientiem, kuriem veikta plānveida pilnīga gūžas
locītavas protezēšana vai pilnīga ceļa
locītavas protezēšana.
Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem
ar nevalvulāru priekškambaru
mirdzaritmiju (NVPM) ar vienu vai vairākiem riska faktoriem, tādiem
kā pārciests insults vai
tranzitora išēmijas lēkme (TIL); vecums ≥75 gadi; sirds mazspēja
(≥II pakāpe NYHA-
_New York _
_Heart Association_
); cukura diabēts; hipertensija.
Dziļo vēnu trombozes (DzVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana
un recidivējošas DzVT un PE
profilakse pieaugušajiem.
VTE ārstēšana un recidivējošu VTE profilakse pediatriskiem
pacientiem no 8 līdz 18 gadu vecumam.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Dabigatran etexilate Billev kapsulas var lietot pieaugušajiem un
pediatriskiem pacientiem no 8 gadu
vecuma, kuri spēj norīt veselas kapsulas.
_PRIMĀRĀ VTE PROFILAKSE ORTOPĒDISKAJĀ ĶIRURĢIJĀ _
Dabigatrāna eteksilāta ieteicamās devas un terapijas ilgums
primāras VTE profilaksē ortopēdiskajā
ķirurģijā norādītas 1. tabulā.
1. TABULA.
IETEICAMĀS DEVAS UN TERAPIJAS ILGUMS PRIMĀRĀS VTE PROFILAKSĒ
ORTOPĒDISKAJĀ
ĶIRURĢIJĀ
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
ĀRSTĒŠANAS UZSĀKŠANA
OPERĀCIJAS DIENĀ 1 - 4
STUNDAS P�