Danengo 110 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Dabigatrāna eteksilāts

Pieejams no:

TAD Pharma GmbH, Germany

ATĶ kods:

B01AE07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dabigatran etexilate

Deva:

110 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DANENGO 110 MG CIETĀS KAPSULAS
dabigatranum etexilatum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Danengo un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Danengo lietošanas
3.
Kā lietot Danengo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Danengo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DANENGO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Danengo satur aktīvo vielu dabigatrāna eteksilātu un pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par
antikoagulantiem. Tā darbojas, organismā bloķējot vielu, kas ir
iesaistīta asins recekļa veidošanā.
Danengo lieto pieaugušajiem, lai:
-
novērstu asins recekļu veidošanos vēnās pēc ceļa vai gūžas
locītavas protezēšanas;
-
novērstu asins recekļu veidošanos galvas smadzenēs (insults) un
citos ķermeņa asinsvados, ja
Jums ir noteikta veida neregulāra sirdsdarbība, ko sauc par
nevalvulāru priekškambaru
mirdzaritmiju, un vismaz viens papildu riska faktors;
-
ārstētu asins recekļus kāju un plaušu vēnās un novērstu
atkārtotu asins recekļu veidošanos kāju
un plaušu vēnās.
Danengo lieto bērniem, lai:
-
ārstētu asins recekļus un novērstu asins recekļu atkārtotu
rašanos.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DANENGO LIETOŠANAS
NELIETOJIET DANENGO ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret dabigatrāna eteksilātu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvda

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Danengo 110 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 110 mg dabigatrāna eteksilāta (
_dabigatranum etexilatum_
) (dabigatrāna
eteksilāta mesilāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula (kapsula)
Kapsulas vāciņš ir zils, kapsulas korpuss ir zils ar gareniski
uzdrukātu melnu zīmi 110. Kapsulas
saturs ir dzeltenīgi baltas līdz gaiši dzeltenas peletes. Kapsulas
izmērs: 1., garums aptuveni 19 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Primārā venozu trombembolisku notikumu (VTE –
_venous thromboembolic events_
) profilakse
pieaugušiem pacientiem, kuriem veikta plānveida pilnīga gūžas
locītavas protezēšana vai pilnīga ceļa
locītavas protezēšana.
Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem
ar nevalvulāru priekškambaru
mirdzaritmiju (NVPM) ar vienu vai vairākiem riska faktoriem, tādiem
kā pārciests insults vai
tranzitora išēmijas lēkme (TIL); vecums ≥75 gadi; sirds mazspēja
(≥II pakāpe NYHA-
_New York _
_Heart Association_
); cukura diabēts; hipertensija.
Dziļo vēnu trombozes (DzVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana
un recidivējošas DzVT un PE
profilakse pieaugušajiem.
VTE ārstēšana un recidivējošu VTE profilakse pediatriskiem
pacientiem no dzimšanas līdz 18 gadu
vecumam.
Informāciju par vecumam piemērotām zāļu devas formām skatīt
4.2. apakšpunktā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Danengo kapsulas var lietot pieaugušajiem un pediatriskiem pacientiem
no 8 gadu vecuma, kuri spēj
norīt veselas kapsulas. Ir citas vecumam atbilstošas devas formas
bērnu līdz 8 gadu vecumam
ārstēšanai.
Mainot lietoto zāļu formu, var būt nepieciešams mainīt noteikto
devu. Deva, kas norādīta attiecīgajā
devu tabulā, jānosaka atbilstoši bērna ķermeņa masai un vecumam.
SASKAŅOTS ZVA 09-11-2023
2
_PRIMĀRĀ VTE PROFILAKSE ORTOPĒDISKA