Detremin 800 IE/ dråpe

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Kolekalsiferol

Pieejams no:

Renapharma AB

ATĶ kods:

A11CC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cholecalciferol

Deva:

800 IE/ dråpe

Zāļu forma:

Dråper, oppløsning

Vienības iepakojumā:

Flaske av glass med dråpeteller 1x10 ml

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2017-12-01

Lietošanas instrukcija

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DETREMIN 800 I.E./DRÅPE DRÅPER, OPPLØSNING
KOLEKALSIFEROL (VITAMIN D3)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Detremin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Detremin
3.
Hvordan du bruker Detremin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Detremin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Detremin er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Detremin inneholder kolekalsiferol (vitamin D3). Det brukes for å
behandle vitamin D-mangel eller -
insuffisiens, for eksempel ved følgende tilstander:
•
benskjørhet, i tillegg til kalsiumbehandling og andre typer
behandling
•
sekundær hyperparathyroidisme (når lave kalsiumnivåer i blodet
fører til overdreven utskillelse av
parathyroidea-hormonet, kombinert med forstørret
parathyroidea-kjertel).
Detremin brukes også som profylakse mot og behandling av vitamin
D-mangel hos personer som har
vanskelig for å absorbere vitamin D.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Detremin
Bruk ikke Detremin
•
dersom du er allergisk overfor vitamin D3 eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du har hyperkalsemi (for høye verdier av

Produkta apraksts

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Detremin 800 I.E./dråpe dråper, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning (25 dråper) inneholder 0,5 mg kolekalsiferol,
tilsvarende 20 000 I.E. vitamin D
3
.
1 dråpe inneholder 20 mikrogram kolekalsiferol, tilsvarende 800 I.E.
vitamin D
3
.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Dråper, oppløsning.
Klar, svakt gulaktig, tyktflytende oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av:
-
vitamin D-mangel eller -insuffisiens
-
sekundær hyperparathyroidisme
Profylakse og behandling av vitamin D-mangel ved malabsorpsjon
Understøttende behandling ved osteoporose, kombinert med kalsium og
et spesifikt middel mot osteoporose
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Generelt skal dosen justeres avhengig av ønsket serumkonsentrasjon av
25-hydroksykolekalsiferol
(25(OH)D), sykdommens alvorlighet og pasientens respons på
behandlingen. Målinger av 25(OH)D og
kalsium anbefales 1 måned etter oppstart av behandlingen. Dose,
behandlingsvarighet og behov før
ytterligere monitorering skal tilpasses individuelt, styrt av
diagnose, sykdommens alvorlighet og pasientens
respons på behandlingen.
Dosen hos voksne og ungdom (11-17 år) bør ikke overstige 4000 I.E.
(5 dråper) daglig, barn (1-10 år) 2000
I.E. daglig og spedbarn (0-1 år) 1000 I.E. daglig. For voksne
pasienter med malabsorpsjon skal dosen ikke
overstige 9600 I.E.
En vanlig daglig dose på 800 I.E. (1 dråpe) hever
serumkonsentrasjonen gjennomsnittlig med 25(OH)D med
ca 20 nmol/l innen 4-5 måneder hos voksne.
Dosen kan gis som daglig dose eller gis en gang i uken.
_Vitamin D-mangel eller insuffisiens: _
VITAMIN D STATUS
25(OH)D
NMOL/L*
DAGLIG DOSE
UKENTLIG DOSE
Mangel
<25
3-5 DRÅPER_ _
2.400-4.000 I.E.
21-35 DRÅPER_ _
16.800-28.000 I.E.
2
Insuffisiens
_ _
25-50
1-2 DRÅPER
800-1.600 I.E.
7-14 DRÅPER
5.600-11.200 I.E.
*
Serum 25-hydroksykolekalsiferol
_ _
_Sekundær hyperparathyroidisme: _
1-4 dråper daglig eller 7-28 dråper ukentlig.
I tillegg a