Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Deksametazona fosfāts

Pieejams no:

Kalceks, A/S, Latvia

ATĶ kods:

H02AB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dexamethasoni phosphas

Deva:

4 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

AS KALCEKS, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

11-NOV-26

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
dexamethasoni phosphas
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Dexamethasone Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms tiek ievadīts Dexamethasone Kalceks
3.
Kā Dexamethasone Kalceks tiks ievadīts
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dexamethasone Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Dexamethasone Kalceks un kādam nolūkam to lieto
Dexamethasone Kalceks satur aktīvo vielu deksametazona fosfātu
(turpmāk tekstā – deksametazons).
Deksametazons ir sintētisks glikokortikoīds (virsnieru garozas
hormons). Tas mazina iekaisuma
simptomus un piedalās būtiskos vielmaiņas procesos organismā.
Sistēmiska lietošana (skar visu organismu)
Dexamethasone Kalceks bieži lieto pēc neatliekamas ārstēšanas,
kas uzsākta, lietojot lielu devu, šādos
gadījumos:
−
smadzeņu tūskas ārstēšanai un profilaksei smadzeņu audzēju
gadījumā (pēc operācijas un pēc
apstarošanas ar rentgenstariem), un pēc muguras smadzeņu traumas;
−
šoka stāvoklis smagas alerģiskas reakcijas dēļ, ko sauc par
„anafilaktisko šoku” (piemēram,
reakcija uz kontrastvielu);
−
šoka stāvoklis pēc smagām traumām, plaušu bojājuma (akūtas
elpošanas mazspējas) profilakse
pēc traumas;
−
nepārejoši smagi

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 1 ml ampula satur deksametazona nātrija fosfātu, kas atbilst 4
mg deksametazona fosfāta
(
_dexamethasoni phosphas_
).
Katra 2 ml ampula satur deksametazona nātrija fosfātu, kas atbilst 8
mg deksametazona fosfāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs ml šķīduma satur aptuveni 3 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām.
Šķīduma pH 7,0 ‒ 8,5
Osmolalitāte 270-310 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_1. Sistēmiska lietošana _
Dexamethasone Kalceks šķīdumu injekcijām/infūzijām bieži lieto
pēc neatliekamas terapijas, kas
uzsākta, lietojot lielu devu, šādos gadījumos:
−
smadzeņu tūskas ārstēšana un profilakse smadzeņu audzēju
gadījumā (pēc operācijas un pēc
apstarošanas ar rentgenstariem) un pēc muguras smadzeņu traumas;
−
anafilaktiskais šoks (piemēram, reakcija uz kontrastvielu)
kombinācijā ar adrenalīnu,
antihistamīniem un atbilstošu šķidrumu aizvietojošu terapiju
(piesardzība jāievēro attiecībā uz
vairāku zāļu lietošanu vienā šļircē);
−
ar multiplu traumu saistīts šoks / posttraumatiskas akūtas
elpošanas mazspējas profilakse;
−
smags astmas paasinājums (tikai vienlaicīgi ar simpatomimētiskiem
līdzekļiem);
−
akūta smaga dermatoze (piemēram,
_pemfigus vulgaris_
, eritrodermija);
−
smagas asins slimības (piemēram, akūta trombocitopēniskā purpura,
hemolītiskā anēmija, lieto
kā papildlīdzekli leikozes ārstēšanā);
−
otrās izvēles terapija akūtas virsnieru garozas mazspējas
gadījumā (Adisona krīze).
Dexamethasone Kalceks ir indicēts 2019. gada koronavīrusa
izraisītas slimības (COVID-19) ārstēšanai
pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma ar ķermeņa m