DIACEREINE ZENTIVA 50 mg, gélule

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

diacéréine 50 mg

Pieejams no:

ZENTIVA France

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

diacéréine 50 mg

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Gélule

Kompozīcija:

pour une gélule > diacéréine 50 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Klase:

Liste I

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

ANTI-ARTHROSIQUE.

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ARTHROSIQUE (M : MUSCLE ET SQUELETTE).Ce médicament est un anti-arthrosique.DIACEREINE ZENTIVA 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est utilisé pour soulager les symptômes d’arthrose de la hanche ou du genou.Le délai d’action de DIACEREINE ZENTIVA 50 mg, gélule est retardé. Par conséquent, le traitement avec DIACEREINE ZENTIVA 50 mg, gélule n’est pas recommandé pour une forme spécifique d’arthrose de la hanche appelée arthrose de la hanche à progression (aggravation) rapide. Le traitement peut être moins bénéfique pour les patients atteints d’une telle forme de la maladie.

Produktu pārskats:

DIACEREINE 50 mg - ART 50 mg, gélule - ZONDAR 50 mg, gélule.

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2009-09-04

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/10/2018
Dénomination du médicament
DIACEREINE ZENTIVA 50 mg, gélule
Diacéréine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIACEREINE ZENTIVA 50 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIACEREINE ZENTIVA 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre DIACEREINE ZENTIVA 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIACEREINE ZENTIVA 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIACEREINE ZENTIVA 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ARTHROSIQUE (M : MUSCLE ET
SQUELETTE).
Ce médicament est un anti-arthrosique.
DIACEREINE ZENTIVA 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est
utilisé pour soulager les symptômes d’arthrose de la
hanche ou du genou.
Le délai d’action de DIACEREINE ZENTIVA 50 mg, gélule est
retardé. Par conséquent, le traitement avec DIACEREINE
ZENTIVA 50 mg, gélule n’est pas recommandé pour une forme
spécifique d’arthrose de la hanche appelée arthrose de la
hanche à progression (aggravation) rapide. Le traitement peut être
moins bénéfique pour les patients atteints d’une telle
forme de la maladie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIACEREINE ZENTIVA 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diacéréine..............................................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire: lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique à effet différé de l’arthrose de la
hanche et du genou.
Le traitement avec la diacéréine est déconseillé chez les patients
atteints de coxarthrose à destruction rapide, car ils sont
susceptibles de présenter une réponse plus faible à ce médicament.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié par des médecins expérimentés dans
le traitement de l’arthrose.
Voie orale.
RESERVE A L’ADULTE (plus de 15 ans).
La diacéréine est déconseillée chez les patients âgés de plus de
65 ans.
Comme certains patients peuvent présenter des selles molles ou des
diarrhées, la dose initiale recommandée est de 50 mg
une fois par jour au dîner pendant les 2 à 4 premières semaines de
traitement, puis la dose journalière recommandée est de
50 mg deux fois par jour.
Le traitement doit être pris avec des aliments, une gélule au
petit-déjeuner et l’autre gélule au dîner. Les gélules doivent
être
avalées telles quelles, sans les ouvrir, avec un verre d’eau.
Chez la personne âgée, et chez l'insuffisant rénal modéré, il n'y
a pas lieu de modifier la posologie.
Chez le patient insuffisant rénal sévère (clairance de la
créatinine inférieure à 30 ml/min), les posologies quotidiennes
sont à
réduire de moitié
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
·
colopathie organique inflammatoire (recto-colite ulcéreuse, maladie
de Crohn...),
·
syndrome occlusif ou sub-occlusif,
·
syndromes doulou