Diazepeks 5 mg/ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Diazepāms

Pieejams no:

Grindeks, AS, Latvia

ATĶ kods:

N05BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Diazepamum

Deva:

5 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.III

Ražojis:

Grindeks, AS, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 16-05-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DIAZEPEKS
5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
Diazepamum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Diazepeks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Diazepeks_ _lietošanas
3.
Kā lietot Diazepeks
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Diazepeks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DIAZEPEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Diazepeks ir benzodiazepīnu klases zāles, kam raksturīga
nomierinoša, prettrauksmes, muskuļus
relaksējoša un pretkrampju darbība, kā arī miegu izraisošs
efekts.
Indikācijas
Diazepeks lieto šādos gadījumos:
Trauksmes un baiļu stāvokļi vai to simptomi.
Alkohola abstinences sindroms.
Dažādas etioloģijas krampji, smaga epilepsijas forma (_status
epilepticus_), febrili krampji.
Zāles lieto arī ķirurģisku procedūru premedikācijai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DIAZEPEKS LIETOŠANAS
NELIETOJIET DIAZEPEKS ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija pret diazepāmu vai pret citiem benzodiazepīna
grupas atvasinājumiem, vai
kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
Akūtas slēgtas priekšējās kameras kakta glaukomas lēkmes vai
atvērtas priekšējās kameras
kakta glaukomas gadījumā, ja netiek saņemta atbilstoša terapija.
-
Ja Jums ir muskuļu vājums (_Myasthenia gravis_).
-
Ja Jums ir elpošanas nomākums, akūta elpošanas mazspēja, miega
apnojas sindr

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 16-05-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DIAZEPEKS 5 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 5 mg diazepāma (_Diazepamum_).
Katra 2 ml ampula satur 10 mg diazepāma (_Diazepamum_).
Palīgvielas
ar
zināmu
iedarbību:
etilspirts 96 % 0,122 mg/ml,
benzilspirts 15 mg/ml,
benzoskābe (E210) 8 mg/ml, nātrija benzoāts (E211) 98 mg/ml,
propilēnglikols (E1520) 450 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs šķidrums, krāsa – no bezkrāsainas līdz gaiši dzeltenai
ar zaļu nokrāsu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Trauksmes un baiļu stāvokļi vai to simptomi. Alkohola abstinences
sindroms. Dažādas etioloģijas
krampji, _status epilepticus_, febrili krampji. Zāles lieto arī
ķirurģisku procedūru premedikācijai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas nosaka individuāli atkarībā no lietošanas indikācijas un
slimības smaguma pakāpes.
Smagu baiļu gadījumos
diazepāmu ievada intramuskulāri vai intravenozi devā līdz 10 mg,
nepieciešamības gadījumā ievadīšanu atkārtojot ik 4 stundas.
Sedatīva efekta nodrošināšanai pirms nelielām ķirurģiskām un
medicīniskām procedūrām zāles injicē
lielajās vēnās 10-20 mg 2 līdz 4 min laikā; premedikācijai –
intravenozi 100-200 μg/kg ķermeņa
masas.
Krampju novēršanai pieaugušajiem diazepāmu ievada intravenozi
10-20 mg ar ātrumu 5 mg/min. Ja
nepieciešams, injekciju var atkārtot pēc 30-60 min. Cita
lietošanas shēma paredz mazāku devu biežāku
ievadīšanu vai arī intramuskulāru ievadīšanu.
Muskuļu spazmu gadījumā diazepāmu injicē intramuskulāri vai
lēnām intravenozi 10 mg ik 4 stundas.
Lielākas devas nepieciešamas tetānijas novēršanai. Šajā
gadījumā pieaugušajiem zāles ordinē
intravenozi 100-300 μg/kg ķermeņa masas ik 1-4 stundas.
Smaga alkohola abstinences sindroma gadījumā
ievada intramuskulāri vai intravenozi 10 mg
diazep