Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
M01AB05
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
25MG
Enterosolventní tableta
Perorální podání
OTC Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0266371 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266372 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266374 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266373 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058261 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0075605 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0075604 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0075603 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/11 sp. zn. sukls77982/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DICLOFENAC AL 25 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY diclofenacum natricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3-5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Diclofenac AL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diclofenac AL užívat 3. Jak se přípravek Diclofenac AL užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Diclofenac AL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DICLOFENAC AL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Diclofenac AL 25 mg enterosolventní tablety obsahuje léčivou látku diklofenak, která patří do skupiny léčiv, která se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Přípravek Diclofenac AL ulevuje od bolesti a zmenšuje zánět (otoky). Neovlivňuje však příčinu zánětu. Diclofenac AL je určen k léčbě následujících stavů: Léčba bolestivých poúrazových stavů s projevy otoku nebo zánětu. Na doporučení lékaře se přípravek dále užívá u těchto onemocnění: - akutní artritida (zánětlivé postižení kloubů) včetně záchvatů dny - chronická artritida (zvláště revmatoidní artritida) - ankylosuj Izlasiet visu dokumentu
1/16 sp. zn. sukls207885/2022 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DICLOFENAC AL 25 mg enterosolventní tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna enterosolventní tableta obsahuje diclofenacum natricum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna enterosolventní tableta obsahuje 1,81 mg sodíku a 23,75 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tableta Popis přípravku: světle hnědé kulaté bikonvexní potahované enterosolventní tablety 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba bolesti a zánětu při - akutní artritidě (včetně akutních ataků dny) - chronické artritidě, zvláště revmatoidní artritidě - ankylosující spondylitidě (Bechtěrevova choroba) a dalších spondylartritidách - bolestivých stavech vyvolaných degenerativním onemocněním kloubů a páteře (osteoartróza a spondylartróza) - revmatismu měkkých tkání (mimokloubní revmatismus) - poúrazových bolestivých otocích nebo zánětech Přípravek je určen k léčbě dospělých a dospívajících nad 15 let věku. Uvolňování léku a nástup účinku u přípravku Diclofenac AL 25 mg enterosolventní tablety může být pomalejší. Diclofenac AL 25 mg enterosolventní tablety by proto neměl být užíván v těch případech, kdy je zapotřebí rychlý nástup účinku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávka diklofenaku závisí na závažnosti onemocnění. Doporučený rozsah dávkování pro dospělé a dospívající od 15 let věku je mezi 50 mg až 150 mg sodné soli diklofenaku za den, rozděleno do 2 - 3 samostatných dávek. VĚK JEDNOTLIVÁ DÁVKA CELKOVÁ DENNÍ DÁVKA 2/16 Dospívající ve věku od 15 let a dospělí 1-2 tablety Diclofenac AL (odpovídá 25-50 mg diclofenacum natricum) 2-6 tablet Diclofenac AL (odpovídá 50-150 mg diclofenacum natricum) Poznámka: Pokud je potřeba celková denní dávka až do 150 mg diclofenacum natricum, lze po poradě s lékařem p Izlasiet visu dokumentu