Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
M01AB05
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
100MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0264613 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264614 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264612 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264615 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075631 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0075632 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0075633 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0002146 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/9 sp. zn. sukls207898/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DICLOFENAC AL RETARD 100 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM diclofenacum natricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE T EN TO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PRO TOŽE OBSAHUJE P RO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Diclofenac AL retard a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diclofenac AL retard užívat 3. Jak se přípravek Diclofenac AL retard užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Diclofenac AL retard uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DICLOFENAC AL RETARD A K ČEMU SE PO UŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK DICLOFENAC AL RETARD Přípravek Diclofenac AL retard obsahuje léčivou látku diklofenak, která patří do skupiny léčiv, která se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a používají se k léčbě bolesti a zánětu. K ČEMU SE PŘÍPRAVEK DICLOFENAC AL RETARD POUŽÍVÁ Diclofenac AL retard je určen k léčbě následujících stavů: • Zánětlivá a degenerativní kloubní onemocnění (artritida a artróza). • Bolest v zádech, ztuhlé rameno, tenisový loket a ostatní formy mimokloubního revmatismu. • Podvrtnutí, natažení svalů nebo jiná poranění. • Bolest a otok po chirurgickém zákroku. • Bolesti Izlasiet visu dokumentu
sp. zn. sukls207898/2022 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZE V PŘÍPRAVKU Diclofenac AL retard 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITAT IVN Í SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje diclofenacum natricum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 7,23 mg sodíku a 105 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Popis přípravku: hnědočervené, kulaté, bikonvexní potahované tablety s průměrem přibližně 9 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek je určen k symptomatické terapii u následujících indikací: • Zánětlivé a degenerativní formy revmatizmu, jako je revmatoidní artritida, osteoartróza, spondylartritida včetně ankylozující spondylitidy, bolestivé vertebrogenní syndromy, mimokloubní revmatizmus. • Bolestivé posttraumatické a pooperační záněty a otoky, např. po zubních a ortopedických operacích. • Bolestivé a zánětlivé stavy v gynekologii, např. primární dysmenorea nebo adnexitida. Přípravek je indikován k léčbě dospělých pacientů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4). Dávkování _ _ Doporučená počáteční denní dávka pro dospělé je 100 mg diklofenaku. U lehčích případů a pro dlouhodobou léčbu rovněž postačuje dávka 100 mg denně. Jestliže jsou symptomy výraznější během noci nebo ráno, je výhodné užívat přípravek večer. Způsob podání Tablety je nutné polykat vcelku, zapíjet dostatečným množstvím vody. Pacienti citlivější na zažívací obtíže užívají lék s jídlem. Poznámka: U tohoto léčivého přípravku je léčivá látka vložena do matrice (typ struktury tablety) ze které je postupně uvolňována. Prázdná matrice je někdy vyloučena ve zdá Izlasiet visu dokumentu