Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
Dr. Müller Pharma s.r.o., Hradec Králové Array
M02AA15
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
10MG/G
Gel
Kožní podání
OTC Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0267629 Velikost balení: 1X30G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102275 Velikost balení: 1X60G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102636 Velikost balení: 1X150G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267632 Velikost balení: 1X100G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267633 Velikost balení: 1X120G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102765 Velikost balení: 1X200G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100140 Velikost balení: 1X30G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267635 Velikost balení: 1X200G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267631 Velikost balení: 1X60G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267634 Velikost balení: 1X150G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102574 Velikost balení: 1X120G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100250 Velikost balení: 1X50G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102573 Velikost balení: 1X100G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267630 Velikost balení: 1X50G II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-10-12
1/4 Sp. zn. sukls182929/2022 a k sp. zn. sukls182983/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DICLOFENAC DR. MÜLLER PHARMA 10 MG/G GEL diclofenacum natricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Diclofenac Dr. Müller Pharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diclofenac Dr. Müller Pharma používat 3. Jak se přípravek Diclofenac Dr. Müller Pharma používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Diclofenac Dr. Müller Pharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DICLOFENAC DR. MÜLLER PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Diclofenac Dr. Müller Pharma je určený k zevnímu použití. Tento léčivý přípravek patří mezi nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Tyto látky jsou používány k tlumení bolesti a zánětu. Přípravek Diclofenac Dr. Müller Pharma je určen k úlevě od bolesti a zmírnění zánětu a otoku při bolestivých onemocněních kloubů a svalů. BEZ DOPORUČENÍ LÉKAŘE lze tento přípravek používat k úlevě od místních příznaků zánětu a od bolesti při poranění šlach, vazů, svalů a kloubů způsobených na Izlasiet visu dokumentu
1/6 Sp. zn. sukls182929/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Diclofenac Dr. Müller Pharma 10 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram gelu obsahuje diclofenacum natricum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Propylenglykol (E 1520), methylparaben (E 218) a propylparaben (E 216). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Bílý, hladký gel. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE K lokální symptomatické úlevě od bolesti a zánětu u poranění šlach, vazů, svalů a kloubů, způsobených např. podvrtnutím, vymknutím a pohmožděním. K léčbě bolestivých a revmatoidních stavů u mírné až středně těžké osteoartritidy kolen a rukou. Diclofenac Dr. Müller Pharma je indikován k léčbě dospělých a dospívajících od 14 let._ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající od 14 let_ _ _ Diclofenac Dr. Müller Pharma se aplikuje lokálně na kůži 3-4krát denně na postižené místo a jemně se vtírá. Potřebné množství závisí na velikosti bolestivého místa. Například 2 až 4 g přípravku Diclofenac Dr. Müller Pharma (množství odpovídající velikosti třešně až vlašského ořechu) je množství dostatečné k léčení oblasti o velikosti 400 až 800 cm 2 (odpovídá např. ploše 20x20 cm až 20x40 cm). Délka trvání léčby závisí na indikaci a dosažené odpovědi pacienta na léčbu. Bez doporučení lékaře gel nemá být používán déle než 2 týdny. Pokud se zdravotní stav nezlepší do 7 dnů nebo dojde ke zhoršení, doporučuje se pacientům/rodičům dospívajících vyhledat lékaře. _Pediatrická populace_ _ _ Děti a dospívající do 14 let: Nedoporučuje se. Nejsou k dispozici dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku u dětí a dospívajících do 14 let (viz bod 4.4). _Starší pacienti_ _ _ Mohou být používány obvyklé dávky pro dospělé. 2/6 _ _ Způsob podání Diclofenac Dr. Müller Pharma se aplikuje Izlasiet visu dokumentu