Dolmen 25 mg granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Deksketoprofēns

Pieejams no:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg

ATĶ kods:

M01AE17

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dexketoprofen

Deva:

25 mg

Zāļu forma:

Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Laboratorios Menarini S.A., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023
11-0259_PL_LV_WS/061
1. lpp.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DOLMEN 25 MG GRANULAS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_Dexketoprofenum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Dolmen, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dolmen lietošanas
3.
Kā lietot Dolmen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dolmen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DOLMEN, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dolmen ir par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) sauktas
zāļu grupas pretsāpju
līdzeklis. To lieto vieglu vai vidēji stipru akūtu sāpju,
piemēram, akūtu muskuļu vai locītavu
sāpju, sāpīgu mēnešreižu (dismenorejas), zobu sāpju,
īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DOLMEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET DOLMEN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret deksketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem
nesteroīdajiem pretiekaisuma
līdzekļiem;
-
ja Jums ir astma vai pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo
pretiekaisuma līdzekļu
lietošanas bijusi astmas lēkme, akūts alerģisks rinīts
(īslaicīgi iekaisusi deguna gļotāda),
deguna polipi (piepampums degunā alerģijas dēļ), nātrene
(izsitumi uz ādas),
angioedēma (sejas, acu, lūpu vai mēles pietūkums vai elpošanas
traucēju

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 04-07-2023
11-0259_16-0032_SmPC_LV_107
1. lpp.
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dolmen 25 mg granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā paciņā ar granulām iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai ir 25 mg deksketoprofēna
(
_Dexketoprofenum_
) (deksketoprofēna trometamola veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Saharoze: 2,418 g.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai,
citrondzeltenas granulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vieglu vai vidēji stipru sāpju, piemēram, akūtu skeleta–muskuļu
sāpju, dismenorejas un zobu
sāpju, īslaicīga simptomātiska ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Pieaugušie _
Ņemot vērā sāpju raksturu un izteiktību, ieteicamā deva ir 25 mg
ik pēc 8 stundām. Kopējā
dienas deva nedrīkst pārsniegt 75 mg.Zāļu nevēlamo
blakusiedarbību var mazināt, lietojot
mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei,
iespējami īsāku laiku (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Dolmen paredzēts tikai īslaicīgai lietošanai, un ārstēšana
jāveic tikai simptomātiskajā periodā.
_Gados vecāki cilvēki _
Gados vecākiem cilvēkiem ārstēšanu ieteicams sākt ar mazāko
devu (kopējā dienas deva
50 mg). Devu līdz pieaugušajiem ieteiktai devai var palielināt
tikai pēc tam, kad apstiprināta
laba vispārējā panesamība. Iespējamo blakusparādību dēļ
(skatīt 4.4. apakšpunktu) gados
vecākie cilvēki jāuzrauga īpaši rūpīgi.
_ _
_Aknu darbības traucējumi _
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības
traucējumiem ārstēšana jāsāk ar
mazākām devām (kopējā dienas deva 50 mg), un jāveic rūpīga
novērošana. Dolmen nedrīkst
lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
SASKAŅOTS ZVA 04-07-2023
11-0259_16-0032_SmPC_LV_107
2. lpp.
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem ar nedaudz pavāj