Dolmen 50 mg/2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Deksketoprofēns

Pieejams no:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg

ATĶ kods:

M01AE17

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dexketoprofen

Deva:

50 mg/2 ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

A. Menarini Manufacturing Logistic and Services S.r.l., Italy; Alfasigma S.p.A., Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023
06-0082_PL_LV_WS/061
1. lpp.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DOLMEN 50 MG/2 ML
ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_Dexketoprofenum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Dolmen, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dolmen lietošanas
3.
Kā lietot Dolmen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dolmen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DOLMEN, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dolmen ir par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) sauktas
zāļu grupas pretsāpju
zāles.
Dolmen lieto vidēji stipru vai stipru akūtu sāpju, piemēram,
pēcoperācijas sāpju, nieru koliku
(stipru nieru sāpju) un muguras apakšējās daļas sāpju,
ārstēšanai, ja tablešu lietošana nav
piemērota.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DOLMEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET DOLMEN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret deksketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem NPL;
-
ja pēc acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošanas Jums bijusi
astma vai astmas lēkme,
akūts alerģisks rinīts (īslaicīgs deguna gļotādas iekaisums),
deguna polipi (izaugumi
deguna iekšpusē alerģijas dēļ), nātrene (ādas izsitumi),
angioedēma (sejas, acu, lūpu vai
mēles pietūkums vai respirators distress) vai sēkšana;
-
ja Jums bijušas fotoalerģiskas vai fototoksiska

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023
06-0082_SmPC_LV_WS/061
1. lpp.
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dolmen 50 mg/2 ml šķīdums injekcijām/ infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ampulā (2 ml) ir 50 mg deksketoprofēna (dexketoprofenum), kas ir
deksketoprofēna
trometamola sāls veidā. Mililitrā šķīduma injekcijām ir 25 mg
deksketoprofēna
(deksketoprofēna trometamola sāls veidā)
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
katrā 2 ml ampulā ir 200 mg etilspirta (96%).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/ infūzijām.
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
pH 7,0 – 8,0
Osmolaritāte 270 – 328 mOsmol/l
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska akūtu vidēji stipru vai stipru sāpju, piemēram,
pēcoperācijas sāpju, nieru koliku
un muguras apakšējās daļas sāpju, ārstēšana, kad iekšķīga
lietošana nav piemērota.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
Ieteicamā deva ir pa 50 mg ik pēc 8 – 12 stundām. Ja
nepieciešams, ievadīšanu var atkārtot ar 6
stundu starplaiku. Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 150 mg.
Dolmen šķīdums injekcijām/ infūzijām paredzēts īslaicīgai
lietošanai, ārstēšanai jāaprobežojas
ar akūto simptomātisko periodu (ne ilgāk par divām dienām). Kad
tas ir iespējams, pacientam
jāsāk saņemt perorāla pretsāpju terapija.Zāļu nevēlamo
blakusiedarbību var mazināt, lietojot
mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei,
iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Vidēji stipru vai stipru pēcoperācijas sāpju gadījumā Dolmen
šķīdumu injekcijām/ infūzijām
var lietot kombinācijā ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem, ja tas
ir indicēts, pieaugušajiem
ieteiktajās devās (skatīt 5.1. apakšpunktu).
_Gados vecāki cilvēki _
Gados vecākiem cilvēkiem kopumā deva nav jāpielāgo. Tomēr
fizioloģiskās nieru darbības
pavājināšanās dēļ gados vecākiem cilvēkiem, ja ir nelieli
nieru darbī