Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Tramadoli hydrochloridum, Paracetamolum
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
N02AJ13
Tramadoli hydrochloridum, Paracetamolum
75 mg/650 mg
Apvalkotā tablete
Pr.III
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DORETA 75 MG/650 MG APVALKOTĀS TABLETES _tramadoli hydrochloridum/paracetamolum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Doreta un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Doreta lietošanas 3. Kā lietot Doreta 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Doreta 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DORETA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Doreta ir divu pretsāpju līdzekļu – tramadola un paracetamola – kombinācija, kuru kopīgā iedarbība atvieglo Jūsu sāpes. Doreta paredzēts vidēji stipru un stipru sāpju ārstēšanai, ja ārsts iesaka, ka nepieciešama tramadola un paracetamola kombinācija. Doreta drīkst lietot tikai pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DORETA LIETOŠANAS NELIETOJIET DORETA ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret tramadola hidrohlorīdu, paracetamolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - akūtas saindēšanās gadījumā ar alkoholu, miega zālēm, pretsāpju līdzekļiem vai citām psihotropām zālēm (zālēm, kas ietekmē garastāvokli un emocijas); - ja Jūs lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā pirms ārstēšanās ar Doreta esat lietojis MAO inhibitorus (noteiktas zāles depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai); - ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi; - ja Jums ir epilepsija un eso Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Doreta 75 mg/650 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 75 mg tramadola hidrohlorīda ( _tramadoli hydrochloridum_ ), kas atbilst 65,88 mg tramadola, un 650 mg paracetamola ( _paracetamolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Apvalkotās tabletes ir gaiši oranžā krāsā, ovālas, abpusēji izliektas, ar plašu dalījuma līniju abās pusēs, izmēri: 20 mm x 8 mm. Tabletes var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Doreta tabletes indicētas vidēji stipru un stipru sāpju simptomātiskai terapijai. Doreta jālieto tikai tiem pacientiem, kuriem vidēji stipru un stipru sāpju ārstēšanai nepieciešama tramadola un paracetamola kombinācija (skatīt arī 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _ _ Doreta jālieto tikai tiem pacientiem, kuriem vidēji stipru un stipru sāpju ārstēšanai nepieciešama tramadola un paracetamola kombinācija. Deva jāpielāgo pēc sāpju intensitātes un pacienta individuālās jutības. Parasti jāizvēlas zemākā efektīvā pretsāpju līdzekļa deva. Kopējā deva nedrīkst pārsniegt 4 tabletes (kas atbilst 300 mg tramadola hidrohlorīda un 2600 mg paracetamola) dienā. Lietošanas starplaikam jābūt vismaz 6 stundas. _Pieaugušie un bērni (no 12 gadu vecuma)_ Ieteicamā sākuma deva ir viena Doreta tablete. Ja nepieciešams, var lietot papildu devas, nepārsniedzot 4 tabletes (kas atbilst 300 mg tramadola un 2600 mg paracetamola) dienā. Lietošanas starplaikam jābūt vismaz 6 stundas. Doreta nekādā gadījumā nedrīkst lietot ilgāk par absolūti nepieciešamo laiku (skatīt arī 4.4. apakšpunktu). Ja slimības rakstura un smaguma pakāpes dēļ nepieciešama atkārtota vai ilgstoša Doreta SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023 lietošana, jāveic regu Izlasiet visu dokumentu