Duosol zawierający 2 mmol/l potasu - Roztwór do hemofiltracji

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Sodu chlorek + Potasu chlorek + Wapnia chlorek dwuwodny + Magnezu chlorek sześciowodny + Glukoza jednowodna + Sodu wodorowęglan

Pieejams no:

B. Braun Avitum AG

ATĶ kods:

B05ZB

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Preparat złożony

Deva:

-

Zāļu forma:

Roztwór do hemofiltracji

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 worki 5000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990430932

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DUOSOL ZAWIERAJ
ą
CY 2 MMOL/L POTASU, ROZTWÓR DO HEMOFILTRACJI
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Duosol zawieraj
ą
cy 2 mmol/l potasu i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Duosol zawieraj
ą
cego 2 mmol/l potasu
3.
Jak stosowa
ć
lek Duosol zawieraj
ą
cy 2 mmol/l potasu
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Duosol zawieraj
ą
cy 2 mmol/l potasu
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DUOSOL ZAWIERAJ
ą
CY 2 MMOL/L POTASU I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Duosol zawieraj
ą
cy 2 mmol/l potasu to roztwór do hemofiltracji. Lek ten jest
przeznaczony do stosowania u
pacjentów z ostr
ą
niewydolno
ś
ci
ą
nerek, u których nerki nie s
ą
w stanie usuwa
ć
z krwi produktów
przemiany materii. Proces hemofiltracji ci
ą
głej polega na usuwaniu z organizmu produktów przemiany
materii, które w normalnych warunkach s
ą
wydalane przez nerki. Roztwór wyrównuje równowag
ę
płynów i
zapewnia uzupełnienie utraconych soli (elektrolitów).
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DUOSOL ZAWIERAJ
ą
CEGO 2 MMOL/L POTASU
LEKU DUOSOL ZAWIERAJ
ą
CEGO 2 MMOL/L POTASU NIE NALE
ż
Y STOSOWA
ć
, JE
ż
ELI:
-
u pacjenta wyst
ę
puje nieprawidłowo niskie st
ęż
enie potasu we krwi (hipokaliemia);
-
u pacjenta wyst
ę
puje nieprawidłowo niskie st
ęż
enie kwasów we krwi (zasadowica metaboliczna).
Zabieg hemofiltracji nie p

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Duosol zawieraj
ą
cy 2 mmol/l potasu,
roztwór do hemofiltracji
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
MNIEJSZA KOMORA
ROZTWÓR ELEKTROLITÓW
WI
ę
KSZA KOMORA
ROZTWÓR WODOROW
ę
GLANU
SUBSTANCJE CZYNNE:
555 ML
ZAWIERA
NA
1000 ML
4445 ML
ZAWIERA
NA
1000 ML
sodu chlorek
2,34 g
4,21 g
27,47 g
6,18 g
potasu chlorek
0,74 g
1,34 g
—
—
wapnia chlorek dwuwodny
1,10 g
1,98 g
—
—
magnezu chlorek sze
ś
ciowodny
0,51 g
0,91 g
—
—
glukoza jednowodna
co odpowiada glukozie bezwodnej
5,49 g
5,0 g
9,90 g
9,0 g
—
—
sodu wodorow
ę
glan
—
—
15,96 g
3,59 g
ELEKTROLITY:
[MMOL/
KOMOR
ę
]
[MMOL/L]
[MMOL/
KOMOR
ę
]
[MMOL/L]
Na
+
40,0
72
660
149
K
+
10,0
18,0
—
—
Ca
2+
7,5
13,5
—
—
Mg
2+
2,5
4,5
—
—
Cl
-
85,0
153
470
106
HCO
3
—
—
190
42,8
teoretyczna osmolarno
ść
[mOsm/l]
311
297
SKŁAD GOTOWEGO DO U
ż
YCIA ROZTWORU DO HEMOFILTRACJI PO ZMIESZANIU:
1000 ml gotowego do u
ż
ycia roztworu do hemofiltracji zawiera [mmol/l]:
Na
+
140
K
+
2,0
Ca
2+
1,5
Mg
2+
0,5
Cl
-
111
HCO
3
-
35,0
glukoza bezwodna
5,6 (co odp. 1,0 g)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do hemofiltracji
Przezroczysty i bezbarwny roztwór, pozbawiony widocznych cz
ą
stek
Teoretyczna osmolarno
ść
: 296 mOsm/l
pH: 7,0-8,0
2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gotowy do u
ż
ycia roztwór wskazany jest do stosowania u pacjentów z ostr
ą
niewydolno
ś
ci
ą
nerek o
ró
ż
nej przyczynie, wymagaj
ą
cych ci
ą
głej hemofiltracji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zastosowanie roztworów do hemofiltracji u pacjentów z ostr
ą
niewydolno
ś
ci
ą
nerek powinno
odbywa
ć
si
ę
pod nadzorem lekarza maj
ą
cego do
ś
wiadczenie w stosowaniu takiego leczenia.
Dawkowanie
Zalecona szybko
ść
filtracji zale
ż
y od stanu klinicznego i masy ciała pacjenta. Je
ż
eli lekarz nie zaleci
inaczej, zaleca si
ę
, w zale
ż
no
ś
ci od stanu metabolicznego pacjenta, szybko
ść
filtracji 20-25 ml/