Dymista 137 mikrogrami/50 mikrogrami devā deguna aerosols, suspensija

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Azelastini hydrochloridum, Fluticasoni propionas

Pieejams no:

Viatris Healthcare Limited, Ireland

ATĶ kods:

R01AD58

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Azelastini hydrochloridum, Fluticasoni propionas

Deva:

137 mikrogrami/50 mikrogrami devā

Zāļu forma:

Deguna aerosols, suspensija

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany; Haupt Pharma Amareg GmbH, Germany; Mylan Hungary Kft., Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DYMISTA 137 MIKROGRAMI/ 50 MIKROGRAMI DEVĀ DEGUNA AEROSOLS,
SUSPENSIJA
_azelastini hydrochloridum/ fluticasoni propionas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējaties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1. Kas ir Dymista un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Dymista lietošanas
3. Kā lietot Dymista
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Dymista
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR DYMISTA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Dymista deguna aerosols satur divas aktīvās vielas – azelastīna
hidrohlorīdu un flutikazona
propionātu.
•
Azelastīna hidrohlorīds pieder zāļu grupai, ko sauc par
prethistamīna līdzekļiem.
Prethistamīna līdzekļi darbojas, novēršot tādas vielas kā
histamīns iedarbību, kas
veidojas organismā alerģiskas reakcijas gadījumā – tādā veidā
samazinot alerģiska
rinīta simptomus.
•
Flutikazona propionāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
kortikosteroīdiem, kas mazina
iekaisuma procesus.
Dymista deguna aerosolu lieto, lai atvieglotu mērena līdz smaga
sezonāla un pastāvīga
alerģiska rinīta izraisītos simptomus, ja atsevišķa intranazālo
prethistamīnu vai
kortikosteroīdu lietošana nav uzskatāma par pietiekamu.
Sezonāls un pastāvīgs alerģisks rinīts ir alerģiska reakcija
pret tādām vielām kā ziedputekšņi
(siena drudzis), mājas ērcīte, pelējums, putekļi vai
mājdzīv

Produkta apraksts

1
SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dymista 137 mikrogrami/ 50 mikrogrami devā deguna aerosols,
suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs grams suspensijas satur 1000 mikrogramus azelastīna
hidrohlorīda (
_azelastini _
_hydrochloridum_
) un 365 mikrogramus flutikazona propionāta (
_fluticasoni propionas_
).
Katrs izsmidzinājums (0,14 g) satur 137 mikrogramus azelastīna
hidrohlorīda (= 125
mikrogrami azelastīna) un 50 mikrogramus flutikazona propionāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs izsmidzinājums (0,14 g) satur 0,014 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, suspensija.
Balta, viendabīga suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Mērena līdz smaga sezonāla un pastāvīga alerģiska rinīta
simptomātiskai ārstēšanai, ja
atsevišķa intranazālo prethistamīnu vai glikokortikoīdu
lietošana nav uzskatāma par
pietiekamu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pilnīgas terapeitiskās efektivitātes sasniegšanai būtiska ir
regulāra zāļu lietošana.
Ieteicams izvairīties no saskarsmes ar acīm.
Pieaugušajiem un pusaudžiem (12 gadi un vecāki)
Viens izsmidzinājums katrā nāsī 2 reizes dienā (no rīta un
vakarā).
Bērniem līdz 12 gadiem
Dymista deguna aerosolu neiesaka lietot bērniem līdz 12 gadu
vecumam, jo nav pietiekamu
datu par zāļu drošumu un efektivitāti šai vecuma grupai.
Vecāka gadagājuma pacientiem
Nav nepieciešama devas pielāgošana šai populācijai.
Nieru un aknu darbības traucējumi
2
SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023
Nav pietiekamu datu par pacientiem ar nieru un aknu darbības
traucējumiem.
_LIETOŠANAS ILGUMS_
Dymista deguna aerosols piemērots ilglaicīgai lietošanai.
Ārstēšanas ilgums atkarīgs no
alergēna izpausmes ilguma.
Lietošanas veids
Dymista deguna aerosols ir paredzēts tikai intranazālai lietošanai.
_INSTRUKCIJA LIETOŠANAI_
Aerosola sagatavošana:
Pirms lietošanas pudelīte 5 sekundes bū