Eileen 60 mikrogrami/13 mikrogrami/24 stundās transdermāls plāksteris

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Gestodenum, Ethinylestradiolum

Pieejams no:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATĶ kods:

G03AA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Gestodenum, Ethinylestradiolum

Deva:

60 µg/13 µg/24 stundās

Zāļu forma:

Transdermāls plāksteris

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Germany; Gedeon Richter Plc., Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 10-05-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Eileen 60 mikrogrami/13 mikrogrami/24 stundās transdermāls
plāksteris
Gestodenum/Ethinylestradiolum
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par
to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTAJIEM HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL):

pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm;

tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā
vai, atsākot kombinēto hormonālās kontracepcijas līdzekļa
lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka
pārtraukuma;

lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins tromba
simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādībām, konsultējieties ar
ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Eileen un kādam nolūkam to
lieto.................................................................................................2
2.
Kas Jums jāzina pirms Eileen
lietošanas..................................................................................................2
Nelietojiet Eileen šādos
gadījumos.....................

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 10-05-2018
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām_._
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Eileen 60 mikrogrami/13 mikrogrami/24 stundās transdermāls
plāksteris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens 11 cm
2
transdermāls plāksteris satur 2,10 mg gestodēna (_gestodenum_) un
0,55 mg etinilestradiola
(_ethinylestradiolum_).
Viens transdermāls plāksteris izdala 60 mikrogramus gestodēna 24
stundu laikā un 13 mikrogramus
etinilestradiola (atbilst 20 mikrogramu iekšķīgi lietotai devai) 24
stundu laikā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt . apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Transdermāls plāksteris.
Plāns matricas tipa transdermāls plāksteris, kas sastāv no pieciem
slāņiem.
Plāksteris ir apaļš, caurspīdīgs un 11 cm
2
liels. Plākstera līpošā puse ir pārklāta ar divdaļīgu,
kvadrāta
formas, vizuļojošu, caurspīdīgu aizsargplēvīti.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hormonālā kontracepcija sievietēm.
Eileen ir paredzēts sievietēm reproduktīvā vecumā. Drošums un
efektivitāte, lietojot sievietēm vecumā no
18 līdz 45 gadiem, ir pierādīta.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Eileen, jāņem vērā konkrētās
sievietes riska faktori, it īpaši venozās
trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Eileen radītais VTE
risks salīdzinājumā ar citu kombinēto
hormonālās kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku (skatīt . un .
apakšpunktu).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Eileen lieto 28 dienu (4 nedēļu) cikla veidā.
Trīs nedēļas pēc kārtas (21 diena) katru nedēļu uzklāj vienu
jaunu plāksteri un noņem izlietoto plāksteri.
Ceturtajā nedēļā plāksteri neuzklāj. Šajā laikā paredzama
asiņošana, ko izraisa zāļu lie