Ekara 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Moksifloksacīns

Pieejams no:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

ATĶ kods:

S01AE07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Moxifloxacin

Deva:

5 mg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

24-AUG-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 27-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Ekara 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Moxifloxacinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Ekara un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ekara lietošanas
3.
Kā lietot Ekara
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ekara
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Ekara un kādam nolūkam to lieto
Ekara acu pilienus lieto baktēriju izraisītu acs infekciju
(konjunktivīta vai “sarkanu acu”) ārstēšanai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Ekara lietošanas
Nelietojiet Ekara šādos gadījumos

Ja Jums ir alerģija pret moksifloksacīnu, citiem hinoloniem vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Ekara lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai
medmāsu:

ja Jums rodas alerģiska reakcija pret moksifloksacīnu. Alerģiskas
reakcijas rodas retāk, un
nopietnas reakcijas rodas reti. Ja Jums rodas jebkāda alerģiska
(paaugstinātas jutības) reakcija
vai jebkāda blakusparādība, lūdzam skatīt 4. punktu.

Ja Jūs valkājat kontaktlēcas, pārtrauciet to darīt, ja Jums ir
jebkādas acu infekcijas pazīmes
vai simptomi. Kontaktlēcu vietā nēsājiet brilles. Neatsāciet
valkāt kontaktlēcas, iekams nav
izzudušas infekcijas pazīmes un simptomi un iekams neesat
pārtraucis šo zāļu lietošanu.

Cilvēkiem

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 27-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ekara 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienā ml šķīduma ir 5,45 mg moksifloksacīna hidrohlorīda, kas
atbilst 5 mg moksifloksacīna bāzes.
Vienā acu pilienā ir 0,2 mg moksifloksacīna (moxifloxacinum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums
Zaļi-dzeltens caurspīdīgs šķīdums
pH: 6,5 - 7,2
Osmolalitāte: 275 – 310 mosmol/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Strutojoša bakteriāla konjunktivīta lokālai ārstēšanai, ja
slimību izraisījuši pret moksifloksacīnu jutīgi
baktēriju celmi (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Jāņem vērā
oficiālie norādījumi par antibakteriālo
līdzekļu atbilstošu lietošanu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Okulārai lietošanai.
Lietošana pieaugušajiem, arī gados vecākiem cilvēkiem
(≥ 65 gadi)
Deva ir viens piliens slimības skartajā(-ās) acī(-īs) 3 reizes
dienā.
Parasti infekcija mazinās 5 dienu laikā, un ārstēšana pēc tam
jāturpina vēl 2-3 dienas. Ja 5 dienu laikā
no terapijas uzsākšanas nenovēro uzlabojumu, atkārtoti jāvērtē
diagnoze un/vai ārstēšana. Ārstēšanas
ilgums atkarīgs no traucējumu smaguma un infekcijas klīniskās un
bakterioloģiskās norises.
Pediatriskie pacienti
Deva nav jāpielāgo.
Lietošana aknu vai nieru darbības traucējumu gadījumā
Deva nav jāpielāgo.
Lai novērtu pipetes un šķīduma kontamināciju, jāuzmanās, lai ar
pudelītes pipeti nepieskartos
plakstiņiem, apkārtējām zonām vai citām virsmām.
Lai novērstu pilienu uzsūkšanos caur deguna gļotādu, it īpaši
jaundzimušajiem vai bērniem, pēc
pilienu lietošanas 2 līdz 3 minūtes ar pirkstiem jātur aizvērti
nazolakrimālie kanāli. Ja pēc vāciņa
noņemšanas ir vaļīgs pret atvēršanu nodrošinājuma gredzens,
pirms zāļu lietošanas tas jānoņem.
1
SASKAŅOTS ZVA 27-01-2022
Ja lieto vairāk nekā vienas lokāli lietojamas